Administraciones masivas de medicamentos de DHA-PQP para acelerar la eliminación de la malaria en el distrito de Magude, en el sur de Mozambique (MDAM)

Este estudio tiene como objetivo ofrecer dos rondas anuales consecutivas de MDA en toda la comunidad usando DHA-PQP (tratamiento completo, 3 días, solo supervisado como DOT en el día 0) en los meses 1 y 2, combinado con encuestas de prevalencia de parásitos usando RDT y PCR.

La primera encuesta de RDT (realizada a toda la población de estudio de 60 000 habitantes antes de la dosis de MDA1 de cada individuo) proporcionaría una estimación precisa de la prevalencia de referencia de P. falciparum medible de RDT. Durante esta primera ronda de MDA, también se recolectará sangre completa en papeles de filtro para todas las personas para la evaluación de PCR para investigar la prevalencia de parásitos basada en PCR en la comunidad. Durante la segunda ronda de MDA, se recolectará sangre en papeles de filtro en una submuestra de la población de estudio para la detección de la prevalencia de parásitos basada en PCR en la comunidad y entre las mujeres embarazadas en el primer trimestre.

La efectividad de las rondas de MDA se medirá a lo largo de un período de 12 meses.

Durante los primeros seis meses, el impacto se medirá en función de la positividad de la RDT y la positividad de la PCR medidas en el mes 1 (línea de base; ambos métodos) y posteriormente (mes 2, solo PCR; mes 6, tanto RDT como PCR); y sobre la incidencia de malaria en la comunidad medida a través de la detección pasiva de casos (DCP) en los diferentes puestos de salud. El éxito de las dos rondas de AMM, medido por: a) Prevalencia de infección por paludismo (mediante RDT y/o PCR) en un subgrupo de la población del estudio en el sexto mes; b) Incidencia de malaria detectada a través de PCD (del mes 1 al 6); c) Identificación de puntos críticos de transmisión mantenida en el área de estudio; o d) Cobertura lograda de rondas MDA1 y MDA2). Si las dos rondas no alcanzan los hitos de éxito predefinidos [1. Disminución de la prevalencia de parásitos en un 90% por RDT y/o PCR; 2) Cobertura del 80% o más para ambas rondas; 3) Ausencia de puntos críticos geográficos claros y 4) Incidencia de malaria clínica en la comunidad <1 %, es decir, <600 casos/año] dos rondas más de AMM (o una AMM focal más específica) en la totalidad o una parte del distrito de Magude se organizará, a partir del mes 7.

DHA/PQP ha sido elegido como el fármaco de elección para MDA. El perfil farmacocinético de la piperaquina, el fármaco componente de vida media larga en DHA-PQP, confiere un efecto profiláctico mínimo de 1 mes después del tratamiento. Si se administra mensualmente (durante 3 días a la vez) con un intervalo de 4 semanas, el efecto profiláctico podría proteger a las personas de los mosquitos infectados con Plasmodium antes del tratamiento, así como de los mosquitos infectados después del tratamiento masivo de gametocitos circulantes residuales. Los mosquitos viven un máximo de 28 días durante los cuales regresan para alimentarse de humanos. Durante este período, la población de mosquitos infectados antes del tratamiento morirá gradualmente, agotando el reservorio de infección del mosquito.