Amministrazioni farmaceutiche di massa di DHA-PQP per accelerare verso l'eliminazione della malaria nel distretto di Magude, Mozambico meridionale (MDAM)

Questo studio mira a fornire due cicli consecutivi annuali di MDA a livello di comunità utilizzando DHA-PQP (trattamento completo, 3 giorni, supervisionato solo come DOT il giorno 0) ai mesi 1 e 2, in combinazione con indagini sulla prevalenza dei parassiti utilizzando RDT e PCR.

La prima indagine RDT (condotta all'intera popolazione dello studio di 60.000 abitanti prima della dose individuale di MDA1) fornirebbe una stima precisa della prevalenza al basale di P. falciparum misurabile con RDT. Durante questo primo ciclo di MDA, il sangue intero sarà raccolto anche in carte da filtro per tutti gli individui per la valutazione della PCR per indagare sulla prevalenza del parassita basata sulla PCR nella comunità. Durante il secondo round MDA, il sangue verrà raccolto in carta da filtro in un sottocampione della popolazione in studio per lo screening della prevalenza dei parassiti basata sulla PCR nella comunità e tra le donne incinte del primo trimestre.

L'efficacia dei round MDA sarà misurata per un periodo di 12 mesi.

Durante i primi sei mesi, l'impatto sarà misurato sulla base della positività RDT e della positività PCR misurata al mese 1 (basale; entrambi i metodi) e successivamente (mese 2, solo PCR; mese 6, sia RDT che PCR); e sull'incidenza della malaria nella comunità misurata attraverso il rilevamento passivo dei casi (PCD) nei diversi presidi sanitari. Il successo dei due cicli di MDA, misurato da: a) Prevalenza dell'infezione da malaria (tramite RDT e/o PCR) in un sottogruppo della popolazione in studio al sesto mese; b) Incidenza della malaria rilevata tramite PCD (dai mesi 1 a 6); c) Individuazione di hotspot di trasmissione mantenuta nell'area di studio; o d) copertura raggiunta dei round MDA1 e MDA2). Se i due round non raggiungono i traguardi di successo predefiniti [1. Diminuzione della prevalenza del parassita del 90% mediante RDT e/o PCR; 2) Copertura dell'80% o superiore per entrambi i turni; 3) Assenza di chiari hotspot geografici e 4) Incidenza della malaria clinica nella comunità <1% cioè <600 casi/anno] altri due cicli di MDA (o un MDA focale più mirato) nella totalità o in una parte del distretto di Magude sarà organizzato, a partire dal mese 7.

DHA/PQP è stato scelto come farmaco di scelta per MDA. Il profilo farmacocinetico della piperachina - il farmaco componente a lunga emivita in DHA-PQP - conferisce un effetto di profilassi post-trattamento minimo di 1 mese. Se somministrato mensilmente (per 3 giorni alla volta) con un intervallo di 4 settimane, l'effetto profilattico potrebbe proteggere gli individui dalle zanzare infette da Plasmodium pre-trattamento nonché dalle zanzare infette dopo il trattamento di massa dai gametociti circolanti residui. Le zanzare vivono per un massimo di 28 giorni durante i quali tornano a nutrirsi dall'uomo. Durante questo periodo la popolazione di zanzare infette prima del trattamento si estinguerà gradualmente, esaurendo il serbatoio di infezione delle zanzare.