Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie podrážděnosti u dětí s poruchou autistického spektra a mentálním postižením

5. května 2026 aktualizováno: Yale University

Kognitivně-behaviorální terapie rušivého chování u dětí a dospívajících (otevřená pilotní studie o poruchách autistického spektra)

Kromě základních příznaků mají děti a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) často problémy s rušivým chováním, včetně podrážděnosti, záchvatů vzteku, neposlušnosti a agrese. Účelem této studie je prozkoumat kognitivně-behaviorální terapii (CBT) pro rušivé chování u dětí s poruchami autistického spektra a mentálním postižením. Tato pilotní studie bude zahrnovat děti s ASD a IQ mezi 55 a 85 v otevřené studii CBT. CBT je v této studii upravena tak, aby se snížila složitost činností během terapeutických sezení, ale zachovává všechny klíčové prvky a principy KBT. Posouzení podrážděnosti a rušivého chování bude zahrnovat klinické rozhovory, hodnocení rodičů a opatření týkající se sebehodnocení dítěte. Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili zobrazení funkční magnetickou rezonancí (fMRI) k vyhodnocení biomarkerů sociální percepce a regulace emocí před a po CBT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s PAS sdílejí společné příznaky v klíčových oblastech sociální reciprocity, komunikace a opakujícího se chování. Kromě hlavních příznaků 50 až 70 procent dětí s PAS často vykazuje problémy s rušivým chováním, včetně podrážděnosti, záchvatů vzteku, neposlušnosti, agrese a sebepoškozování.

V této otevřené pilotní studii rozšiřuje klinický výzkum CBT pro podrážděnost u dětí s autismem a mírnou kognitivní poruchou. CBT sestává z individuálních týdenních sezení věnovaných výuce dětí rozpoznávat situace, které mohou vést k frustraci, a budovat dovednosti zvládání pro řešení frustrace společensky vhodnými způsoby. Nedávné výzkumy i klinické zprávy naznačují, že děti s lehkým mentálním postižením (IQ mezi 55 a 85) mohou mít prospěch z CBT. Intervence je upravena tak, aby se snížila složitost činností během terapeutických sezení, ale zachovává klíčové prvky a principy KBT. Modifikovaná verze CBT je tedy označována jako „Kognitivní behaviorální terapie založená na principech pro podrážděnost u autismu“ nebo zkráceně PB-CBT. Subjekty v této studii obdrží komplexní hodnocení ASD a související psychopatologie. Podrážděnost a související rušivé chování budou hodnoceny na týdenní bázi, aby se využil přístup k analýze dat založený na jediném předmětu. Děti budou požádány o účast na funkční magnetické rezonanci (fMRI) s úkoly sociální percepce a regulace emocí před a po KBT. Účelem fMRI části studie je vyhodnotit proveditelnost fMRI jako výsledného měřítka ve studiích behaviorálních intervencí u dětí s PAS a mentálním postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika DSM-5 poruchy autistického spektra
  • Přítomnost rušivého chování, jako je podrážděnost a výbuchy hněvu
  • IQ mezi 55 a 85
  • Skóre stupnice dráždivosti ABC větší nebo rovné 15
  • Neléčený nebo na stabilním léčebném režimu
  • Schopnost dokončit všechna hodnocení studie a postupy fMRI

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vyžadoval alternativní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
CBT je behaviorální intervence, kde se děti učí různým dovednostem pro zvládání frustrace a rodiče se učí různým strategiím pro zvládání situací, které mohou u jejich dítěte vyvolávat hněv.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
CBT je behaviorální intervence, která se skládá z 12 týdenních sezení v délce 60 až 90 minut. V této studii bude použita modifikovaná forma KBT založená na principech, aby se snížila složitost činností během terapeutických sezení při zachování všech klíčových prvků a principů KBT.
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Funkční magnetická rezonance (fMRI). Budou dvě návštěvy fMRI, každá 60 až 90 minut, jedna před a druhá po CBT. fMRI je technika, která využívá magnetismus k měření aktivity mozku, když účastníci provádějí jednoduché úkoly, jako je stisknutí tlačítka v reakci na obrázky. Během této studie budou děti požádány, aby se podívaly na obrázky předmětů a stiskly nebo nestiskly tlačítko v reakci na konkrétní pokyn. Účastníci se také podívají na obrázky tváří a světelné body zobrazující biologický pohyb. fMRI se používá jako výsledek měření, aby se prozkoumalo, zda je změna podrážděnosti spojena se změnou reakcí mozku na tyto úkoly během fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice zjevné agrese (MOAS)
Časové okno: Týdně - až 20 týdnů
Modifikovaná škála zjevné agrese (MOAS) je 16-položková škála, která odráží frekvenci a závažnost případů agresivního chování.
Týdně - až 20 týdnů
Kontrolní seznam aberantního chování – stupnice podrážděnosti (ABC-I)
Časové okno: Týdně - až 20 týdnů
ABC-I je 15bodové rodičovské hodnocení podrážděnosti, které se běžně používá v klinických studiích u dětí s PAS.
Týdně - až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník domácích situací (HSQ)
Časové okno: základní linie
HSQ je míra neshody u dětí s ASD hodnocená rodiči
základní linie
Dotazník domácích situací (HSQ)
Časové okno: koncový bod (16 týdnů)
HSQ je míra neshody u dětí s ASD hodnocená rodiči
koncový bod (16 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÁ změna signálu v podmínkách dokončení úlohy GoNoGo na vyvolání emocí během skenování fMRI
Časové okno: základní linie
Účastníci provedou během fMRI úkol GoNoGo vyvolávající emoce
základní linie
TUČNÁ změna signálu v podmínkách dokončení úlohy GoNoGo na vyvolání emocí během skenování fMRI
Časové okno: koncový bod (16 týdnů)
Účastníci provedou během fMRI úkol GoNoGo vyvolávající emoce
koncový bod (16 týdnů)
Změna signálu TUČNÁ během úkolu emocionálního vnímání obličeje dokončeného během skenování fMRI
Časové okno: základní linie
Děti budou během fMRI plnit úkol emočního vnímání obličeje
základní linie
Změna signálu TUČNÁ během úkolu emocionálního vnímání obličeje dokončeného během skenování fMRI
Časové okno: koncový bod (16 týdnů)
Děti budou během fMRI plnit úkol emočního vnímání obličeje
koncový bod (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Sukhodolsky, PhD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0102012121-D
  • No NIH funding (Jiný identifikátor: 10.20.23)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit