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Terapia Cognitivo-Comportamental para Irritabilidade em Crianças com Transtorno do Espectro Autista e Deficiência Intelectual

5 de maio de 2026 atualizado por: Yale University

Terapia Cognitivo-Comportamental para Comportamento Disruptivo em Crianças e Adolescentes (Um Estudo Piloto Aberto no Transtorno do Espectro do Autismo)

Além dos sintomas centrais, crianças e adolescentes com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) frequentemente exibem problemas de comportamento disruptivo, incluindo irritabilidade, acessos de raiva, desobediência e agressividade. O objetivo deste estudo é investigar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para comportamento disruptivo em crianças com transtornos do espectro do autismo e deficiência intelectual. Este estudo piloto incluirá crianças com TEA e QI entre 55 e 85 em um estudo aberto de CBT. A TCC foi modificada neste estudo para reduzir a complexidade das atividades durante as sessões de terapia, mas reteve todos os elementos-chave e princípios da TCC. As avaliações de irritabilidade e comportamento disruptivo incluirão entrevistas clínicas, avaliações dos pais e medidas de autorrelato da criança. Os participantes do estudo serão solicitados a realizar ressonância magnética funcional (fMRI) para avaliar biomarcadores de percepção social e regulação emocional antes e depois da TCC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com TEA compartilham sintomas comuns nos domínios centrais de reciprocidade social, comunicação e comportamentos repetitivos. Além dos sintomas centrais, 50 a 70 por cento das crianças com TEA geralmente exibem problemas de comportamento perturbador, incluindo irritabilidade, acessos de raiva, desobediência, agressão e automutilação.

Este estudo piloto aberto expande a pesquisa clínica sobre TCC para irritabilidade em crianças com autismo e comprometimento cognitivo leve. A TCC consiste em sessões semanais individuais dedicadas a ensinar as crianças a reconhecer situações que podem levar à frustração e a desenvolver habilidades de enfrentamento para lidar com a frustração de maneiras socialmente apropriadas. Pesquisas recentes, bem como relatórios clínicos, sugerem que crianças com deficiência intelectual leve (QI entre 55 e 85) também podem se beneficiar da TCC. A intervenção é modificada para reduzir a complexidade das atividades durante as sessões de terapia, mas mantém os elementos-chave e os princípios da TCC. Assim, a versão modificada da TCC é referida como "Terapia Comportamental Cognitiva Baseada em Princípios para Irritabilidade no Autismo" ou PB-CBT para abreviar. Os sujeitos deste estudo receberão uma avaliação abrangente de TEA e psicopatologia associada. Irritabilidade e comportamentos disruptivos relacionados serão avaliados semanalmente para utilizar uma abordagem de assunto único para análise de dados. As crianças serão convidadas a participar de ressonância magnética funcional (fMRI) com tarefas de percepção social e regulação emocional antes e depois da TCC. O objetivo da parte fMRI do estudo é avaliar a viabilidade de fMRI como uma medida de resultado em estudos de intervenções comportamentais para crianças com TEA e deficiência intelectual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-5 de Transtorno do Espectro Autista
  • Presença de comportamentos perturbadores, como irritabilidade e explosões de raiva
  • QI entre 55 e 85
  • Pontuação da Escala de Irritabilidade ABC maior ou igual a 15
  • Não medicado ou em regime de medicação estável
  • Capaz de concluir todos os procedimentos de avaliação do estudo e fMRI

Critério de exclusão:

  • Condição médica ou psiquiátrica que exigiria tratamento alternativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
A TCC é uma intervenção comportamental em que as crianças aprendem várias habilidades para lidar com a frustração e os pais aprendem várias estratégias para administrar situações que podem provocar raiva em seus filhos.
A TCC é uma intervenção comportamental que consiste em 12 sessões semanais de 60 a 90 minutos. Uma forma modificada de TCC baseada em princípios será usada neste estudo para reduzir a complexidade das atividades durante as sessões de terapia, mantendo todos os elementos-chave e princípios da TCC.
Ressonância magnética funcional (fMRI). Haverá duas visitas de fMRI, de 60 a 90 minutos cada, uma antes e outra depois da TCC. fMRI é uma técnica que usa magnetismo para medir a atividade do cérebro enquanto os participantes realizam tarefas simples, como pressionar o botão em resposta a imagens. Durante este estudo, as crianças serão solicitadas a olhar para fotos de objetos e pressionar ou não o botão em resposta a instruções específicas. Os participantes também verão fotos de rostos e exibições de pontos de luz retratando movimentos biológicos. A fMRI é usada como uma medida de resultado para explorar se a alteração na irritabilidade está associada à alteração nas respostas cerebrais a essas tarefas durante a fMRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de agressão aberta modificada (MOAS)
Prazo: Semanal - até 20 semanas
Modified Overt Aggression Scale (MOAS) é uma escala de 16 itens que reflete a frequência e a gravidade dos incidentes de comportamento agressivo
Semanal - até 20 semanas
Lista de Verificação de Comportamento Aberrante - Escala de Irritabilidade (ABC-I)
Prazo: Semanal - até 20 semanas
O ABC-I é uma classificação de 15 itens para pais sobre irritabilidade que tem sido comumente usada em ensaios clínicos em crianças com TEA.
Semanal - até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Situações Domésticas (HSQ)
Prazo: linha de base
O HSQ é uma medida de descumprimento avaliada pelos pais em crianças com TEA
linha de base
Questionário de Situações Domésticas (HSQ)
Prazo: ponto final (16 semanas)
O HSQ é uma medida de descumprimento avaliada pelos pais em crianças com TEA
ponto final (16 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sinal BOLD nas condições da tarefa GoNoGo de indução de emoção concluída durante a varredura fMRI
Prazo: linha de base
Os participantes realizarão uma tarefa GoNoGo de indução de emoção durante fMRI
linha de base
Mudança de sinal BOLD nas condições da tarefa GoNoGo de indução de emoção concluída durante a varredura fMRI
Prazo: ponto final (16 semanas)
Os participantes realizarão uma tarefa GoNoGo de indução de emoção durante fMRI
ponto final (16 semanas)
Alteração do sinal BOLD durante a tarefa de percepção emocional da face concluída durante a varredura fMRI
Prazo: linha de base
As crianças realizarão uma tarefa de percepção emocional da face durante fMRI
linha de base
Alteração do sinal BOLD durante a tarefa de percepção emocional da face concluída durante a varredura fMRI
Prazo: ponto final (16 semanas)
As crianças realizarão uma tarefa de percepção emocional da face durante fMRI
ponto final (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Denis Sukhodolsky, PhD, Associate professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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