Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia cognitivo-conductual para la irritabilidad en niños con trastorno del espectro autista y discapacidad intelectual

5 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University

Terapia cognitivo-conductual para el comportamiento disruptivo en niños y adolescentes (un estudio piloto abierto en el trastorno del espectro autista)

Además de los síntomas centrales, los niños y adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) a menudo exhiben problemas de comportamiento disruptivo que incluyen irritabilidad, rabietas, incumplimiento y agresión. El propósito de este estudio es investigar la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el comportamiento disruptivo en niños con trastornos del espectro autista y discapacidad intelectual. Este estudio piloto incluirá niños con ASD y IQ entre 55 y 85 en un estudio abierto de TCC. La TCC se modifica en este estudio para reducir la complejidad de las actividades durante las sesiones de terapia, pero conserva todos los elementos y principios clave de la TCC. Las evaluaciones de irritabilidad y comportamiento disruptivo incluirán entrevistas clínicas, calificaciones de los padres y medidas de autoinforme del niño. A los participantes del estudio se les pedirá que completen imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar los biomarcadores de la percepción social y la regulación de las emociones antes y después de la TCC.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con ASD comparten síntomas comunes en los dominios centrales de reciprocidad social, comunicación y comportamientos repetitivos. Además de los síntomas principales, entre el 50 y el 70 por ciento de los niños con TEA a menudo muestran problemas de comportamiento perturbador, como irritabilidad, rabietas, incumplimiento, agresividad y autolesiones.

En este estudio piloto abierto se amplía la investigación clínica sobre la TCC para la irritabilidad a niños con autismo y deterioro cognitivo leve. La TCC consiste en sesiones semanales individuales dedicadas a enseñar a los niños a reconocer situaciones que pueden conducir a la frustración y desarrollar habilidades de afrontamiento para lidiar con la frustración de maneras socialmente apropiadas. Investigaciones recientes, así como informes clínicos, sugieren que los niños con discapacidades intelectuales leves (CI entre 55 y 85) también pueden beneficiarse de la TCC. La intervención se modifica para reducir la complejidad de las actividades durante las sesiones de terapia, pero conserva elementos y principios clave de la TCC. Por lo tanto, la versión modificada de la TCC se conoce como "Terapia conductual cognitiva basada en principios para la irritabilidad en el autismo" o PB-CBT para abreviar. Los sujetos de este estudio recibirán una evaluación integral del TEA y la psicopatología asociada. La irritabilidad y los comportamientos disruptivos relacionados se calificarán semanalmente para utilizar un enfoque de un solo tema para el análisis de datos. Se les pedirá a los niños que participen en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) con tareas de percepción social y regulación emocional antes y después de la TCC. El propósito de la parte del estudio de resonancia magnética funcional es evaluar la viabilidad de la resonancia magnética funcional como medida de resultado en estudios de intervenciones conductuales para niños con TEA y discapacidad intelectual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-5 diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
  • Presencia de conductas disruptivas como irritabilidad y arrebatos de ira.
  • CI entre 55 y 85
  • Puntuación de la escala de irritabilidad ABC mayor o igual a 15
  • Sin medicación o con un régimen de medicación estable
  • Capaz de completar toda la evaluación del estudio y los procedimientos de fMRI

Criterio de exclusión:

  • Condición médica o psiquiátrica que requeriría un tratamiento alternativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
La TCC es una intervención conductual en la que a los niños se les enseñan diversas habilidades para hacer frente a la frustración y a los padres se les enseñan diversas estrategias para manejar situaciones que pueden provocar la ira de sus hijos.
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
La TCC es una intervención conductual que consta de 12 sesiones semanales de 60 a 90 minutos de duración. En este estudio se usará una forma modificada de TCC basada en principios para reducir la complejidad de las actividades durante las sesiones de terapia mientras se conservan todos los elementos y principios clave de la TCC.
Otro: Resonancia magnética funcional (fMRI)
Resonancia magnética funcional (fMRI). Habrá dos visitas de resonancia magnética funcional, de 60 a 90 minutos cada una, una antes y otra después de la TCC. fMRI es una técnica que utiliza el magnetismo para medir la actividad del cerebro mientras los participantes realizan tareas simples como presionar el botón en respuesta a las imágenes. Durante este estudio, se les pedirá a los niños que miren imágenes de objetos y presionen o no presionen el botón en respuesta a instrucciones específicas. Los participantes también verán imágenes de rostros y pantallas de puntos de luz que representan el movimiento biológico. fMRI se utiliza como una medida de resultado para explorar si el cambio en la irritabilidad está asociado con cambios en las respuestas cerebrales a estas tareas durante fMRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Agresión Abierta Modificada (MOAS)
Periodo de tiempo: Semanal - hasta 20 semanas
La Escala de agresión manifiesta modificada (MOAS) es una escala de 16 ítems que refleja la frecuencia y la gravedad de los incidentes de comportamiento agresivo.
Semanal - hasta 20 semanas
Lista de Comportamiento Aberrante - Escala de Irritabilidad (ABC-I)
Periodo de tiempo: Semanal - hasta 20 semanas
El ABC-I es una calificación de irritabilidad para padres de 15 ítems que se ha utilizado comúnmente en ensayos clínicos en niños con TEA.
Semanal - hasta 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Situaciones en el Hogar (HSQ)
Periodo de tiempo: base
HSQ es una medida calificada por los padres de incumplimiento en niños con TEA
base
Cuestionario de Situaciones en el Hogar (HSQ)
Periodo de tiempo: punto final (16 semanas)
HSQ es una medida calificada por los padres de incumplimiento en niños con TEA
punto final (16 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de señal BOLD en las condiciones de la tarea GoNoGo de inducción de emociones completada durante la exploración de IRMf
Periodo de tiempo: base
Los participantes realizarán una tarea GoNoGo de inducción de emociones durante fMRI
base
Cambio de señal BOLD en las condiciones de la tarea GoNoGo de inducción de emociones completada durante la exploración de IRMf
Periodo de tiempo: punto final (16 semanas)
Los participantes realizarán una tarea GoNoGo de inducción de emociones durante fMRI
punto final (16 semanas)
Cambio de señal en NEGRITA durante la tarea de percepción emocional de la cara completada durante la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: base
Los niños realizarán una tarea de percepción facial emocional durante resonancia magnética funcional
base
Cambio de señal en NEGRITA durante la tarea de percepción emocional de la cara completada durante la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: punto final (16 semanas)
Los niños realizarán una tarea de percepción facial emocional durante resonancia magnética funcional
punto final (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Sukhodolsky, PhD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0102012121-D
  • No NIH funding (Otro identificador: 10.20.23)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir