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자폐 스펙트럼 장애 및 지적 장애 아동의 과민성에 대한 인지 행동 치료

2023년 11월 14일 업데이트: Yale University

아동 및 청소년의 파괴적 행동에 대한 인지 행동 치료(자폐 스펙트럼 장애에 대한 공개 파일럿 연구)

핵심 증상 외에도 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동 및 청소년은 종종 과민성, 울화, 비순응 및 공격성을 포함하는 파괴적인 행동 문제를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애 및 지적 장애가 있는 아동의 파괴적 행동에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 조사하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 CBT의 공개 연구에서 55~85 사이의 ASD 및 IQ를 가진 어린이를 포함합니다. 이 연구에서 CBT는 치료 세션 중 활동의 복잡성을 줄이기 위해 수정되었지만 CBT의 모든 핵심 요소와 원칙은 유지합니다. 과민성 및 파괴적인 행동에 대한 평가에는 임상 인터뷰, 부모 평가 및 아동 자가 보고 측정이 포함됩니다. 연구 참가자는 CBT 전후에 사회적 인식 및 감정 조절의 바이오마커를 평가하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASD가 있는 어린이는 사회적 호혜, 의사소통 및 반복적인 행동의 핵심 영역에서 일반적인 증상을 공유합니다. 핵심 증상 외에도 ASD 아동의 50~70%는 종종 짜증, 울화, 비순응, 공격성 및 자해를 포함한 파괴적인 행동 문제를 나타냅니다.

이 공개 파일럿 연구에서는 자폐증 및 경도 인지 장애가 있는 어린이의 과민성에 대한 CBT에 대한 임상 연구를 확장합니다. CBT는 좌절로 이어질 수 있는 상황을 인식하고 사회적으로 적절한 방식으로 좌절에 대처하기 위한 대처 기술을 구축하도록 아이들을 가르치는 데 전념하는 개별 주간 세션으로 구성됩니다. 최근 연구와 임상 보고서에 따르면 가벼운 지적 장애(IQ 55~85)가 있는 어린이도 CBT를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 개입은 치료 세션 동안 활동의 복잡성을 줄이기 위해 수정되지만 CBT의 핵심 요소와 원칙은 유지합니다. 따라서 CBT의 수정된 버전은 "자폐증의 과민성을 위한 원칙 기반 인지 행동 치료" 또는 줄여서 PB-CBT라고 합니다. 이 연구의 피험자는 ASD 및 관련 정신병리학에 대한 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 데이터 분석에 대한 단일 주제 접근 방식을 활용하기 위해 과민성 및 관련 방해 행동을 매주 평가합니다. 어린이는 CBT 전후에 사회적 인식 및 감정 조절 작업과 함께 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구의 fMRI 부분의 목적은 ASD 및 지적 장애가 있는 아동을 위한 행동 개입 연구에서 결과 측정으로서 fMRI의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Child Study Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애의 DSM-5 진단
  • 과민성 및 분노 폭발과 같은 파괴적인 행동의 존재
  • 55에서 85 사이의 IQ
  • ABC 과민성 척도 점수 15 이상
  • 약물 치료를 받지 않았거나 안정적인 약물 요법
  • 모든 연구 평가 및 fMRI 절차 완료 가능

제외 기준:

  • 대체 치료가 필요한 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
CBT는 아동에게 좌절에 대처하기 위한 다양한 기술을 가르치고 부모에게는 아동에게 분노를 유발할 수 있는 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 가르치는 행동 개입입니다.
행동: 인지 행동 치료
CBT는 60~90분 길이의 주간 세션 12개로 구성된 행동 개입입니다. CBT의 모든 핵심 요소와 원칙을 유지하면서 치료 세션 중 활동의 복잡성을 줄이기 위해 수정된 원칙 기반 형태의 CBT가 이 연구에서 사용될 것입니다.
다른: 기능적 자기공명영상(fMRI)
기능적 자기공명영상(fMRI). 각각 60~90분 간격으로 두 번의 fMRI 방문이 있으며, 한 번은 CBT 이전과 이후에 있습니다. fMRI는 참가자가 사진에 반응하여 버튼을 누르는 것과 같은 간단한 작업을 수행할 때 자기를 사용하여 뇌의 활동을 측정하는 기술입니다. 이 연구 중에 아이들은 사물의 그림을 보고 특정 지시에 따라 버튼을 누르거나 누르지 않도록 요청받습니다. 참가자는 또한 얼굴 사진과 생물학적 움직임을 묘사한 조명을 볼 것입니다. fMRI는 과민성의 변화가 fMRI 동안 이러한 작업에 대한 뇌 반응의 변화와 관련이 있는지 탐색하기 위한 결과 측정으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOAS(수정된 명시적 공격성 척도)
기간: 매주 - 최대 20주
MOAS(Modified Overt Aggression Scale)는 공격적인 행동의 빈도와 심각도를 반영하는 16개 항목 척도입니다.
매주 - 최대 20주
비정상적인 행동 체크리스트 - 과민성 척도(ABC-I)
기간: 매주 - 최대 20주
ABC-I는 ASD가 있는 어린이의 임상 시험에서 일반적으로 사용된 15개 항목의 부모 과민성 등급입니다.
매주 - 최대 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 상황 설문지(HSQ)
기간: 기준선
HSQ는 ASD 아동의 비순응도에 대한 부모 평가 척도입니다.
기준선
가정 상황 설문지(HSQ)
기간: 종점(16주)
HSQ는 ASD 아동의 비순응도에 대한 부모 평가 척도입니다.
종점(16주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 스캔 중 감정 유도 GoNoGo 작업 완료 조건의 BOLD 신호 변화
기간: 기준선
참가자는 fMRI 동안 감정 유도 GoNoGo 작업을 수행합니다.
기준선
FMRI 스캔 중 감정 유도 GoNoGo 작업 완료 조건의 BOLD 신호 변화
기간: 종점(16주)
참가자는 fMRI 동안 감정 유도 GoNoGo 작업을 수행합니다.
종점(16주)
FMRI 스캔 중 완료된 감정적 얼굴 인식 작업 중 BOLD 신호 변경
기간: 기준선
어린이는 fMRI 동안 감정적인 얼굴 인식 작업을 수행합니다.
기준선
FMRI 스캔 중 완료된 감정적 얼굴 인식 작업 중 BOLD 신호 변경
기간: 종점(16주)
어린이는 fMRI 동안 감정적인 얼굴 인식 작업을 수행합니다.
종점(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Denis Sukhodolsky, PhD, Associate Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0102012121-D
  • No NIH funding (기타 식별자: 10.20.23)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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