Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ärtyneisyyteen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja kehitysvamma

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia lasten ja nuorten häiritsevän käytöksen hoitoon (avoin pilottitutkimus autismispektrihäiriössä)

Perusoireiden lisäksi lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), esiintyy usein häiritseviä käyttäytymisongelmia, kuten ärtyneisyyttä, kiukunkohtauksia, noudattamatta jättämistä ja aggressiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) häiritsevälle käyttäytymiselle lapsille, joilla on autismikirjon häiriöt ja kehitysvamma. Tämä pilottitutkimus sisältää 55–85-vuotiaat lapset, joilla on ASD ja älykkyysosamäärä, avoimessa CBT-tutkimuksessa. CBT:tä on muutettu tässä tutkimuksessa toimintojen monimutkaisuuden vähentämiseksi terapiaistuntojen aikana, mutta se säilyttää kaikki CBT:n keskeiset elementit ja periaatteet. Ärtyneisyyden ja häiritsevän käyttäytymisen arvioinnit sisältävät kliiniset haastattelut, vanhempien arvioinnit ja lapsen itseraportointitoimenpiteet. Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) sosiaalisen havainnon ja tunteiden säätelyn biomarkkereiden arvioimiseksi ennen ja jälkeen CBT:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ASD:stä kärsivillä lapsilla on yhteisiä oireita sosiaalisen vastavuoroisuuden, kommunikoinnin ja toistuvan käyttäytymisen ydinalueilla. Perusoireiden lisäksi 50–70 prosentilla ASD-lapsista esiintyy usein häiritseviä käyttäytymisongelmia, kuten ärtyneisyyttä, kiukunkohtauksia, noudattamatta jättämistä, aggressiota ja itsensä vahingoittamista.

Tässä avoimessa pilottitutkimuksessa laajennetaan kliinistä tutkimusta CBT:stä ärtyneisyyden varalta autistisille ja lievästi heikentyneelle kognitiivisille lapsille. CBT koostuu yksittäisistä viikoittaisista istunnoista, joiden tarkoituksena on opettaa lapsia tunnistamaan tilanteita, jotka voivat johtaa turhautumiseen, ja kehittää selviytymistaitoja turhautumisen käsittelemiseksi sosiaalisesti sopivilla tavoilla. Viimeaikaiset tutkimukset ja kliiniset raportit viittaavat siihen, että lapset, joilla on lievä kehitysvamma (ÄO 55–85), voivat myös hyötyä CBT:stä. Interventiota on muutettu vähentämään toimintojen monimutkaisuutta terapiaistuntojen aikana, mutta se säilyttää CBT:n keskeiset elementit ja periaatteet. Siten CBT:n modifioitua versiota kutsutaan "periaatteeseen perustuvaksi kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi autismin ärtyneisyyteen" tai lyhyesti PB-CBT:ksi. Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat kattavan arvion ASD:stä ja siihen liittyvästä psykopatologiasta. Ärtyneisyyttä ja siihen liittyvää häiritsevää käyttäytymistä arvioidaan viikoittain, jotta voidaan hyödyntää yhden kohteen lähestymistapaa tietojen analysointiin. Lapsia pyydetään osallistumaan funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI), jossa on sosiaalisen havainnon ja tunteiden säätelyn tehtäviä ennen ja jälkeen CBT:n. Tutkimuksen fMRI-osan tarkoituksena on arvioida fMRI:n soveltuvuutta ASD- ja kehitysvammaisten lasten käyttäytymisinterventioiden tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Child Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön DSM-5-diagnoosi
  • Häiritsevä käyttäytyminen, kuten ärtyneisyys ja vihanpurkaukset
  • Älykkyysosamäärä 55 ja 85 välillä
  • ABC-ärtyisyysasteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15
  • Lääkkeetön tai vakaa lääkehoito
  • Pystyy suorittamaan kaikki tutkimuksen arvioinnit ja fMRI-toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatisi vaihtoehtoista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT on käyttäytymisinterventio, jossa lapsille opetetaan erilaisia ​​taitoja selviytyä turhautumisesta ja vanhemmille opetetaan erilaisia ​​strategioita tilanteiden hallitsemiseksi, jotka voivat olla lapselle vihaisia.
CBT on käyttäytymisinterventio, joka koostuu 12:sta 60-90 minuuttia kestävästä viikoittaisesta istunnosta. Tässä tutkimuksessa käytetään muunnettua, periaatteisiin perustuvaa CBT:n muotoa vähentämään toimintojen monimutkaisuutta terapiaistuntojen aikana säilyttäen samalla kaikki CBT:n keskeiset elementit ja periaatteet.
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI). FMRI-käyntiä on kaksi, kumpikin 60-90 minuuttia, yksi ennen ja toinen sen jälkeen. fMRI on tekniikka, joka käyttää magnetismia aivojen toiminnan mittaamiseen osallistujien suorittaessa yksinkertaisia ​​tehtäviä, kuten painikkeen painamista vastauksena kuviin. Tämän tutkimuksen aikana lapsia pyydetään katsomaan kuvia esineistä ja painamaan tai olemaan painamatta painiketta vastauksena tiettyyn ohjeeseen. Osallistujat katsovat myös kuvia kasvoista ja valopistenäytöistä, jotka kuvaavat biologista liikettä. fMRI:tä käytetään tulosmittarina sen selvittämiseksi, liittyykö ärtyneisyyden muutos aivojen muutokseen näihin tehtäviin fMRI:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu avoimen aggression asteikko (MOAS)
Aikaikkuna: Viikoittain - jopa 20 viikkoa
Modified Open Aggression Scale (MOAS) on 16 kohdan asteikko, joka heijastaa aggressiivisen käyttäytymisen tapausten esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Viikoittain - jopa 20 viikkoa
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista – Ärsytysasteikko (ABC-I)
Aikaikkuna: Viikoittain - jopa 20 viikkoa
ABC-I on 15 kohdan vanhempien ärtyneisyysluokitus, jota on yleisesti käytetty kliinisissä tutkimuksissa lapsilla, joilla on ASD.
Viikoittain - jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitilannekysely (HSQ)
Aikaikkuna: perusviiva
HSQ on vanhempien arvioima ASD-lapsien noudattamatta jättämisen mitta
perusviiva
Kotitilannekysely (HSQ)
Aikaikkuna: päätepiste (16 viikkoa)
HSQ on vanhempien arvioima ASD-lapsien noudattamatta jättämisen mitta
päätepiste (16 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROHKEA signaalin muutos tunteita herättävän GoNoGo-tehtävän olosuhteissa fMRI-skannauksen aikana
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujat suorittavat tunteita herättävän GoNoGo-tehtävän fMRI:n aikana
perusviiva
ROHKEA signaalin muutos tunteita herättävän GoNoGo-tehtävän olosuhteissa fMRI-skannauksen aikana
Aikaikkuna: päätepiste (16 viikkoa)
Osallistujat suorittavat tunteita herättävän GoNoGo-tehtävän fMRI:n aikana
päätepiste (16 viikkoa)
JÄRJÄ signaalin muutos fMRI-skannauksen aikana suoritetun tunnekasvojen havaitsemistehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
Lapset suorittavat emotionaalisen kasvojen havainnointitehtävän fMRI:n aikana
perusviiva
JÄRJÄ signaalin muutos fMRI-skannauksen aikana suoritetun tunnekasvojen havaitsemistehtävän aikana
Aikaikkuna: päätepiste (16 viikkoa)
Lapset suorittavat emotionaalisen kasvojen havainnointitehtävän fMRI:n aikana
päätepiste (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Sukhodolsky, PhD, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa