- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02916758
Podpora komunitní mobility pro wellness u starších dospělých v městském prostředí
23. září 2016 aktualizováno: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Let's Go: Podpora komunitní mobility pro wellness u starších dospělých v městském prostředí
Tato studie hodnotí programové výstupy programu Let's Go.
Standardizovaný program komunitní mobility využívá multimodální skupinová a individuální sezení k usnadnění wellness u starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá výsledky programu Let's Go, standardizovaného komunitního programu mobility, který využívá skupinová a individuální setkání se vzděláváním, vzájemnou interakci s vrstevníky, zapojením se do smysluplných povolání a sebereflexí, aby jednotlivcům pomohl porozumět důležitosti účasti v komunitě a jejímu vztahu k dobrému zdraví. bytost.
Zkoumané výsledky programu zahrnují zvýšenou důvěru v komunitní mobilitu, zvýšenou autonomii venku, společenský život a vztahy, frekvenci komunitních výletů a snížení sociální izolace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
- Kean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Společenský byt jednotlivec
- Nahlaste touhu dozvědět se o možnostech mobility komunity
- Schopnost účastnit se skupinového vzdělávání (
- Možnost zúčastnit se během 45minutového sezení
- Nezávislá mobilita v komunitě s pomocným zařízením nebo bez něj.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci žijí v zařízení dlouhodobé péče
- Afázie
- Jedinec má zhoršenou kognici prokázanou skóre zkoušky MoCA ≤ 17
- Jednotlivec není schopen zůstat vzhůru po celou dobu skupinového sezení
- Jednotlivci vystupují (křičí, monopolizuje, motorický neklid nebo agitovanost) ve skupinovém prostředí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program komunitní mobility Let's Go
Účast na 4 týdenním programu
|
Čtyřtýdenní multimodální vzdělávací a zážitkový program pro zlepšení mobility komunity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dopadu na participaci a autonomii Dotazník - Autonomie venku pod škálou
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
IPAQ měří, jak jednotlivec vnímá dopad chronického postižení na participaci, má dobrou odezvu a jeho obsah, konstrukce a diskriminační validita i vnitřní konzistence jsou považovány za přiměřené a ověřené Raschovou analýzou (Magasi & Post, 2010).
Obsahová validita subškály autonomie venku (α = 0,81)
a škála společenského života a vztahů (α = 0,86)
jsou silné.
Vnitřní spolehlivost IPAQ na všech subškálách je vysoká (všechny Cronbachovy alfa > 0,8).
Jednotlivé položky na subškále AO mají test-retest spolehlivost v rozmezí od 0,69 do 0,84 a položky na subškále SL v rozmezí Kw = 0,71
až 0,77
(Cardol a kol., 1999, Sibley a kol., 2006).
|
Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
|
Změna v dopadu na dotazník participace a autonomie – dílčí škála sociálního života a vztahů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
IPAQ měří, jak jednotlivec vnímá dopad chronického postižení na participaci, má dobrou odezvu a jeho obsah, konstrukce a diskriminační validita i vnitřní konzistence jsou považovány za přiměřené a ověřené Raschovou analýzou (Magasi & Post, 2010).
Obsahová validita subškály autonomie venku (α = 0,81)
a škála společenského života a vztahů (α = 0,86)
jsou silné.
Vnitřní spolehlivost IPAQ na všech subškálách je vysoká (všechny Cronbachovy alfa > 0,8).
Jednotlivé položky na subškále AO mají test-retest spolehlivost v rozmezí od 0,69 do 0,84 a položky na subškále SL v rozmezí Kw = 0,71
až 0,77
(Cardol a kol., 1999, Sibley a kol., 2006).
|
Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
|
Změna frekvence komunitních výletů za měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
Účastnický průzkum byl vyvinut primárním vyšetřovatelem, ve kterém účastníci sami uvedli frekvenci komunitních výletů za posledních 30 dní.
|
Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
|
Změna důvěry v komunitní mobilitu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
Účastnický průzkum byl vyvinut primárním řešitelem, ve kterém účastníci sami uvedli svou důvěru v mobilitu komunity na Likertově škále.
|
Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
|
Změna v Self hlášení pocitů izolace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
Účastnický průzkum byl vyvinut primárním vyšetřovatelem, ve kterém účastníci sami uvedli svůj pocit izolace na Likertově škále.
|
Výchozí stav, 4 týdny (konec programu), 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire M Mulry, Kean University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Kean-1001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datové soubory budou nahrány ke kontrole
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Kontaktujte prosím cmulry@kean.edu požádat o soubor dat
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .