- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02916758
Promuovere la mobilità comunitaria per il benessere negli anziani negli ambienti urbani
23 settembre 2016 aggiornato da: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Andiamo: promuovere la mobilità comunitaria per il benessere negli anziani negli ambienti urbani
Questo studio valuta i risultati del programma Let's Go.
Il programma di mobilità comunitaria standardizzato impiega gruppi multimodali e sessioni individuali per facilitare il benessere negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina i risultati di Let's Go, un programma standardizzato di mobilità della comunità che impiega sessioni di gruppo e individuali di educazione, interazione tra pari, impegno in occupazioni significative e autoriflessioni per aiutare le persone a comprendere l'importanza della partecipazione della comunità e il suo rapporto con il benessere. essendo.
I risultati del programma esplorati includono una maggiore fiducia nella mobilità della comunità, una maggiore autonomia all'aperto, vita sociale e relazioni, frequenza dei viaggi in comunità e diminuzione dell'isolamento sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
- Kean University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo abitante in comunità
- Segnala il desiderio di conoscere le opzioni di mobilità della comunità
- In grado di partecipare a sessioni educative di gruppo (
- In grado di partecipare durante una sessione di 45 minuti
- Mobilità indipendente in comunità con o senza dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- L'individuo vive in una struttura di assistenza a lungo termine
- Afasia
- L'individuo ha una cognizione compromessa dimostrata dal punteggio dell'esame MoCA ≤ 17
- L'individuo non è in grado di rimanere sveglio per l'intera sessione di gruppo
- L'individuo agisce (urla, monopolizza, irrequietezza motoria o agitazione) nel setting di gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Let's Go Community Mobility Program
Partecipazione al programma di 4 settimane
|
Quattro settimane di istruzione multimodale e programma esperienziale per migliorare la mobilità della comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'impatto sulla partecipazione e sull'autonomia Questionario-Sottoscala autonomia all'aperto
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
L'IPAQ misura la percezione di un individuo dell'impatto della disabilità cronica sulla partecipazione, ha una buona reattività e il suo contenuto, costrutto e validità discriminante così come la coerenza interna sono ritenuti adeguati e verificati dall'analisi di Rasch (Magasi & Post, 2010).
La validità del contenuto della sottoscala dell'autonomia all'aperto (α = .81)
e scala della vita sociale e delle relazioni (α = .86)
sono forti.
L'affidabilità interna dell'IPAQ su tutte le sottoscale è elevata (tutti gli alfa di Cronbach >0,8).
I singoli item della sottoscala AO hanno un'affidabilità test-retest che va da .69 a .84 e quelli della sottoscala SL vanno da Kw = .71
a .77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
|
Cambiamento nell'impatto sulla partecipazione e sul questionario sull'autonomia - Sottoscala della vita sociale e delle relazioni
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
L'IPAQ misura la percezione di un individuo dell'impatto della disabilità cronica sulla partecipazione, ha una buona reattività e il suo contenuto, costrutto e validità discriminante così come la coerenza interna sono ritenuti adeguati e verificati dall'analisi di Rasch (Magasi & Post, 2010).
La validità del contenuto della sottoscala dell'autonomia all'aperto (α = .81)
e scala della vita sociale e delle relazioni (α = .86)
sono forti.
L'affidabilità interna dell'IPAQ su tutte le sottoscale è elevata (tutti gli alfa di Cronbach >0,8).
I singoli item della sottoscala AO hanno un'affidabilità test-retest che va da .69 a .84 e quelli della sottoscala SL vanno da Kw = .71
a .77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
|
Variazione della frequenza dei viaggi della comunità al mese
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
Un sondaggio sui partecipanti è stato sviluppato dal ricercatore primario in cui i partecipanti hanno segnalato autonomamente la frequenza dei viaggi della comunità negli ultimi 30 giorni
|
Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
|
Cambiamento di fiducia nella mobilità della comunità
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
Un sondaggio sui partecipanti è stato sviluppato dal ricercatore primario in cui i partecipanti hanno riferito autonomamente la loro fiducia nella mobilità della comunità su una scala Likert
|
Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
|
Cambiamento nell'autovalutazione dei sentimenti di isolamento
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
Un sondaggio sui partecipanti è stato sviluppato dall'investigatore primario in cui i partecipanti hanno riferito autonomamente la loro sensazione di isolamento su una scala Likert
|
Basale, 4 settimane (fine del programma), follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire M Mulry, Kean University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kean-1001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I file di dati verranno caricati per la revisione
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Si prega di contattare cmulry@kean.edu per richiedere il set di dati
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .