- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02916758
Promoção da mobilidade comunitária para o bem-estar de idosos em ambientes urbanos
23 de setembro de 2016 atualizado por: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Let's Go: promovendo a mobilidade comunitária para o bem-estar de idosos em ambientes urbanos
Este estudo avalia os resultados do programa Let's Go.
O programa padronizado de mobilidade comunitária emprega grupos multimodais e sessões individuais para facilitar o bem-estar em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina os resultados do Let's Go, um programa padronizado de mobilidade comunitária que emprega sessões de educação em grupo e individuais, interação entre pares, envolvimento em ocupações significativas e autorreflexões para ajudar os indivíduos a entender a importância da participação na comunidade e sua relação com o bem-estar. ser.
Os resultados do programa explorados incluem maior confiança na mobilidade da comunidade, maior autonomia ao ar livre, vida social e relacionamentos, frequência de viagens da comunidade e diminuição do isolamento social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
- Kean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo residente na comunidade
- Relate o desejo de aprender sobre as opções de mobilidade da comunidade
- Capaz de participar de sessões de educação em grupo (
- Capaz de participar durante uma sessão de 45 minutos
- Mobilidade independente na comunidade com ou sem dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- O indivíduo vive em uma instituição de cuidados de longo prazo
- Afasia
- O indivíduo tem cognição prejudicada demonstrada pela pontuação do exame MoCA ≤ 17
- O indivíduo não consegue ficar acordado durante toda a sessão de grupo
- O indivíduo age (grita, monopoliza, inquietação motora ou agitação) em grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de Mobilidade Comunitária Let's Go
Participação no programa de 4 semanas
|
Educação multimodal de quatro semanas e programa experimental para melhorar a mobilidade da comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Impacto na Participação e Autonomia Questionário - Subescala de Autonomia ao Ar Livre
Prazo: Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
O IPAQ mede a percepção do indivíduo sobre o impacto da incapacidade crônica na participação, tem boa capacidade de resposta e seu conteúdo, construto e validade discriminante, bem como a consistência interna são considerados adequados e verificados pela análise Rasch (Magasi & Post, 2010).
A validade de conteúdo da subescala de autonomia ao ar livre (α = 0,81)
e escala de vida social e relacionamentos (α = 0,86)
São fortes.
A confiabilidade interna do IPAQ em todas as subescalas é alta (todos os alfas de Cronbach >0,8).
Os itens individuais na subescala AO têm uma confiabilidade teste-reteste variando de 0,69 a 0,84 e aqueles na subescala SL variaram de Kw = 0,71
para 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Mudança no Impacto na Participação e Autonomia - Subescala de Vida Social e Relacionamentos
Prazo: Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
O IPAQ mede a percepção do indivíduo sobre o impacto da incapacidade crônica na participação, tem boa capacidade de resposta e seu conteúdo, construto e validade discriminante, bem como a consistência interna são considerados adequados e verificados pela análise Rasch (Magasi & Post, 2010).
A validade de conteúdo da subescala de autonomia ao ar livre (α = 0,81)
e escala de vida social e relacionamentos (α = 0,86)
São fortes.
A confiabilidade interna do IPAQ em todas as subescalas é alta (todos os alfas de Cronbach >0,8).
Os itens individuais na subescala AO têm uma confiabilidade teste-reteste variando de 0,69 a 0,84 e aqueles na subescala SL variaram de Kw = 0,71
para 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na frequência de viagens da comunidade por mês
Prazo: Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
Uma Pesquisa de Participantes foi desenvolvida pelo Investigador Primário, na qual os próprios participantes relataram a frequência de viagens à comunidade nos últimos 30 dias
|
Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
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|
Mudança na confiança na mobilidade da comunidade
Prazo: Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
Uma Pesquisa de Participantes foi desenvolvida pelo Investigador Primário, na qual os próprios participantes relataram sua confiança na mobilidade da comunidade em uma Escala de Likert
|
Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
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Mudança no auto-relato de sentimentos de isolamento
Prazo: Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
|
Uma Pesquisa de Participantes foi desenvolvida pelo Investigador Primário, na qual os participantes auto relataram seu sentimento de isolamento em uma Escala Likert
|
Linha de base, 4 semanas (final do programa), acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire M Mulry, Kean University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kean-1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os arquivos de dados serão enviados para revisão
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Entre em contato com cmulry@kean.edu para solicitar o conjunto de dados
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