- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916758
Promoción de la movilidad comunitaria para el bienestar de los adultos mayores en entornos urbanos
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Vamos: Promoviendo la Movilidad Comunitaria para el Bienestar de los Adultos Mayores en Entornos Urbanos
Este estudio evalúa los resultados del programa Let's Go.
El programa estandarizado de movilidad comunitaria emplea sesiones grupales e individuales multimodales para facilitar el bienestar de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina los resultados de Let's Go, un programa estandarizado de movilidad comunitaria que emplea sesiones grupales e individuales de educación, interacción entre pares, participación en ocupaciones significativas y autorreflexión para ayudar a las personas a comprender la importancia de la participación comunitaria y su relación con el bienestar. ser.
Los resultados del programa explorados incluyen mayor confianza en la movilidad comunitaria, mayor autonomía al aire libre, vida y relaciones sociales, frecuencia de viajes comunitarios y disminución del aislamiento social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
- Kean University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo vivienda comunitaria
- Informar el deseo de aprender sobre las opciones de movilidad de la comunidad
- Capaz de participar en sesiones de educación grupal (
- Capaz de asistir durante una sesión de 45 minutos
- Movilidad independiente en comunidad con o sin dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- El individuo vive en un centro de atención a largo plazo
- Afasia
- El individuo tiene problemas cognitivos demostrados por una puntuación del examen MoCA ≤ 17
- El individuo no puede permanecer despierto durante toda la sesión de grupo
- El individuo actúa (gritar, monopolizar, inquietud motora o agitación) en un entorno grupal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de Movilidad Comunitaria Let's Go
Participación en el programa de 4 semanas.
|
Programa experiencial y de educación multimodal de cuatro semanas para mejorar la movilidad comunitaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Impacto en el Cuestionario de Participación y Autonomía-Subescala de Autonomía al Aire Libre
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
El IPAQ mide la percepción de un individuo sobre el impacto de la discapacidad crónica en la participación, tiene una buena capacidad de respuesta y su contenido, constructo y validez discriminante, así como la consistencia interna, se consideran adecuados y verificados por el análisis de Rasch (Magasi & Post, 2010).
La validez de contenido de la subescala de autonomía al aire libre (α = .81)
y escala de vida y relaciones sociales (α = .86)
son fuertes.
La fiabilidad interna del IPAQ en todas las subescalas es alta (todos los alfas de Cronbach >0,8).
Los elementos individuales de la subescala AO tienen una fiabilidad test-retest que oscila entre 0,69 y 0,84 y los de la subescala SL oscilan entre Kw = 0,71
a .77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en el Cuestionario de Impacto en la Participación y Autonomía - Subescala Vida Social y Relaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
El IPAQ mide la percepción de un individuo sobre el impacto de la discapacidad crónica en la participación, tiene una buena capacidad de respuesta y su contenido, constructo y validez discriminante, así como la consistencia interna, se consideran adecuados y verificados por el análisis de Rasch (Magasi & Post, 2010).
La validez de contenido de la subescala de autonomía al aire libre (α = .81)
y escala de vida y relaciones sociales (α = .86)
son fuertes.
La fiabilidad interna del IPAQ en todas las subescalas es alta (todos los alfas de Cronbach >0,8).
Los elementos individuales de la subescala AO tienen una fiabilidad test-retest que oscila entre 0,69 y 0,84 y los de la subescala SL oscilan entre Kw = 0,71
a .77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en la frecuencia de viajes comunitarios por mes
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
El investigador principal desarrolló una encuesta de participantes en la que los participantes informaron la frecuencia de los viajes comunitarios en los últimos 30 días.
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Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
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Cambio en la Confianza en la movilidad comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
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El investigador principal desarrolló una encuesta de participantes en la que los participantes informaron sobre su confianza en la movilidad comunitaria en una escala de Likert.
|
Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
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Cambio en el autoinforme de sentimientos de aislamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
|
El investigador principal desarrolló una encuesta de participantes en la que los participantes informaron sobre su sentimiento de aislamiento en una escala de Likert.
|
Línea de base, 4 semanas (fin del programa), 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire M Mulry, Kean University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kean-1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los archivos de datos se cargarán para su revisión.
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Póngase en contacto con cmulry@kean.edu para solicitar el conjunto de datos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .