- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02916758
Promowanie mobilności społecznej dla dobrego samopoczucia osób starszych w środowiskach miejskich
23 września 2016 zaktualizowane przez: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Let's Go: Promowanie mobilności społeczności dla dobrego samopoczucia u osób starszych w środowiskach miejskich
To badanie ocenia wyniki programu Let's Go.
Standaryzowany program mobilności społeczności obejmuje multimodalne sesje grupowe i indywidualne, aby ułatwić dobre samopoczucie osobom starszym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wyniki Let's Go, ustandaryzowanego programu mobilności społeczności, który obejmuje grupowe i indywidualne sesje edukacyjne, interakcje z rówieśnikami, zaangażowanie w znaczące zawody i autorefleksje, aby pomóc jednostkom zrozumieć znaczenie uczestnictwa w społeczności i jego związek z dobrostanem istnienie.
Zbadane wyniki programu obejmują zwiększone zaufanie do mobilności społeczności, większą autonomię na świeżym powietrzu, życie społeczne i relacje, częstotliwość wycieczek społecznościowych i zmniejszoną izolację społeczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083
- Kean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne indywidualne
- Zgłoś chęć poznania opcji mobilności społeczności
- Potrafi uczestniczyć w grupowych sesjach edukacyjnych (
- Możliwość uczestniczenia w 45-minutowej sesji
- Niezależna mobilność w społeczności z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
Kryteria wyłączenia:
- Indywidualne życie w placówce opieki długoterminowej
- Afazja
- Osoba ma zaburzenia funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik egzaminu MoCA ≤ 17
- Osoba nie jest w stanie zasnąć przez całą sesję grupową
- Jednostka zachowuje się (krzyki, monopole, niepokój ruchowy lub pobudzenie) w otoczeniu grupowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Let's Go Community Mobility Program
Uczestnictwo w programie 4 tygodniowym
|
Czterotygodniowy multimodalny program edukacyjny i eksperymentalny w celu poprawy mobilności społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zmiany Wpływu na Uczestnictwo i Autonomię – Podskala Autonomii Na Zewnątrz
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
IPAQ mierzy postrzeganie przez jednostkę wpływu przewlekłej niepełnosprawności na uczestnictwo, ma dobrą responsywność, a jego treść, konstrukcja i trafność dyskryminacyjna, a także wewnętrzna spójność są uznawane za adekwatne i weryfikowane przez analizę Rascha (Magasi i Post, 2010).
Trafność treściowa podskali autonomii na świeżym powietrzu (α = 0,81)
oraz skala życia społecznego i związków (α = 0,86)
są silni.
Wewnętrzna rzetelność IPAQ na wszystkich podskalach jest wysoka (wszystkie alfa Cronbacha >0,8).
Poszczególne pozycje w podskali AO mają rzetelność test-retest w zakresie od 0,69 do 0,84, a te w podskali SL w zakresie od Kw = 0,71
do 0,77
(Cardol i in., 1999, Sibley i in., 2006).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz Zmiany Wpływu na Uczestnictwo i Autonomię – Podskala Życie Społeczne i Relacje
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
IPAQ mierzy postrzeganie przez jednostkę wpływu przewlekłej niepełnosprawności na uczestnictwo, ma dobrą responsywność, a jego treść, konstrukcja i trafność dyskryminacyjna, a także wewnętrzna spójność są uznawane za adekwatne i weryfikowane przez analizę Rascha (Magasi i Post, 2010).
Trafność treściowa podskali autonomii na świeżym powietrzu (α = 0,81)
oraz skala życia społecznego i związków (α = 0,86)
są silni.
Wewnętrzna rzetelność IPAQ na wszystkich podskalach jest wysoka (wszystkie alfa Cronbacha >0,8).
Poszczególne pozycje w podskali AO mają rzetelność test-retest w zakresie od 0,69 do 0,84, a te w podskali SL w zakresie od Kw = 0,71
do 0,77
(Cardol i in., 1999, Sibley i in., 2006).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana częstotliwości wyjazdów społecznościowych w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
Ankieta Uczestnika została opracowana przez Głównego Badacza, w której uczestnicy samodzielnie zgłosili częstotliwość wyjazdów do społeczności w ciągu ostatnich 30 dni
|
Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zaufania do mobilności społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
Ankieta Uczestnika została opracowana przez Głównego Badacza, w której uczestnicy sami zgłosili swoje zaufanie do mobilności społeczności na Skali Likerta
|
Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w samoopisie poczucia izolacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
Ankieta Uczestnika została opracowana przez Głównego Badacza, w której uczestnicy sami zgłaszali swoje poczucie izolacji na Skali Likerta
|
Linia bazowa, 4 tygodnie (koniec programu), 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire M Mulry, Kean University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kean-1001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pliki danych zostaną przesłane do sprawdzenia
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Prosimy o kontakt pod adresem cmulry@kean.edu zażądać zbioru danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .