- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02916758
Fremme samfunnsmobilitet for velvære hos eldre voksne i urbane miljøer
23. september 2016 oppdatert av: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
La oss gå: Fremme samfunnsmobilitet for velvære hos eldre voksne i urbane miljøer
Denne studien evaluerer programresultatene av Let's Go-programmet.
Det standardiserte samfunnsmobilitetsprogrammet bruker multimodale gruppe- og individuelle økter for å lette velvære hos eldre voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker resultatene av Let's Go, et standardisert samfunnsmobilitetsprogram som bruker gruppe- og individuelle økter med utdanning, samhandling med jevnaldrende, engasjement i meningsfulle yrker og selvrefleksjoner for å hjelpe enkeltpersoner å forstå viktigheten av samfunnsdeltakelse og dets forhold til velvære. å være.
Programresultatene som er utforsket inkluderer økt tillit til lokalsamfunnets mobilitet, økt autonomi utendørs, sosialt liv og relasjoner, hyppighet av samfunnsreiser og redusert sosial isolasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Forente stater, 07083
- Kean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesbolig individ
- Rapporter ønske om å lære om alternativer for lokalsamfunnsmobilitet
- Kunne delta i gruppeopplæringsøkter (
- Kunne delta i løpet av en 45 minutters økt
- Selvstendig mobilitet i fellesskap med eller uten hjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Individuelt bor på langtidspleie
- Afasi
- Individet har svekket kognisjon vist ved MoCA-eksamenspoeng ≤ 17
- Individet er ikke i stand til å holde seg våken hele gruppeøkten
- Individuelle handlinger (roping, monopolisering, motorisk rastløshet eller agitasjon) i gruppesammenheng.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Let's Go Community Mobility Program
Deltakelse i 4 ukers program
|
Fire ukers multimodal utdanning og erfaringsprogram for å forbedre lokalsamfunnets mobilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innvirkning på deltakelse og autonomi Spørreskjema-Autonomy Outdoors Sub-skala
Tidsramme: Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
IPAQ måler et individs oppfatning av innvirkningen av kronisk funksjonshemming på deltakelse, har god respons og dens innhold, konstruksjon og diskriminerende validitet samt intern konsistens anses som tilstrekkelig og verifisert av Rasch-analyse (Magasi & Post, 2010).
Innholdsvaliditeten til underskalaen for autonomi utendørs (α = .81)
og sosialt liv og relasjoner skala (α = .86)
er sterke.
Intern pålitelighet av IPAQ på alle underskalaer er høy (alle Cronbachs alfaer >0,8).
De enkelte elementene på AO-underskalaen har en test-retest-pålitelighet som strekker seg fra 0,69 til 0,84 og de på SL-underskalaen varierte fra Kw = 0,71
til 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i innvirkning på deltakelse og autonomi Spørreskjema – Sosialt liv og relasjoner Underskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
IPAQ måler et individs oppfatning av innvirkningen av kronisk funksjonshemming på deltakelse, har god respons og dens innhold, konstruksjon og diskriminerende validitet samt intern konsistens anses som tilstrekkelig og verifisert av Rasch-analyse (Magasi & Post, 2010).
Innholdsvaliditeten til underskalaen for autonomi utendørs (α = .81)
og sosialt liv og relasjoner skala (α = .86)
er sterke.
Intern pålitelighet av IPAQ på alle underskalaer er høy (alle Cronbachs alfaer >0,8).
De enkelte elementene på AO-underskalaen har en test-retest-pålitelighet som strekker seg fra 0,69 til 0,84 og de på SL-underskalaen varierte fra Kw = 0,71
til 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i hyppigheten av fellesreiser per måned
Tidsramme: Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
En deltakerundersøkelse ble utviklet av primæretterforskeren der deltakerne selv rapporterte hyppigheten av samfunnsreiser de siste 30 dagene
|
Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i tillit til samfunnsmobilitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
En deltakerundersøkelse ble utviklet av primæretterforskeren der deltakerne selv rapporterte sin tillit til lokalsamfunnsmobilitet på en Likert-skala
|
Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportering av følelser av isolasjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
En deltakerundersøkelse ble utviklet av primæretterforskeren der deltakerne selv rapporterte sin følelse av isolasjon på en Likert-skala
|
Baseline, 4 uker (programslutt), 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire M Mulry, Kean University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
27. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Kean-1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datafiler vil bli lastet opp for gjennomgang
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Ta kontakt med cmulry@kean.edu for å be om datasettet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .