- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916758
Fremme af fællesskabsmobilitet for velvære hos ældre voksne i bymiljøer
23. september 2016 opdateret af: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Lad os gå: Fremme fællesskabsmobilitet for velvære hos ældre voksne i bymiljøer
Denne undersøgelse evaluerer programmets resultater af Let's Go-programmet.
Det standardiserede samfundsmobilitetsprogram anvender multimodale gruppe- og individuelle sessioner for at lette velvære hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger resultaterne af Let's Go, et standardiseret lokalsamfundsmobilitetsprogram, som anvender gruppe- og individuelle sessioner med uddannelse, peer-interaktion, engagement i meningsfulde erhverv og selvrefleksioner for at hjælpe individer med at forstå vigtigheden af samfundsdeltagelse og dets forhold til velfærd. væren.
Undersøgte programresultater omfatter øget tillid til lokalsamfundets mobilitet, øget autonomi udendørs, socialt liv og relationer, hyppighed af samfundsrejser og nedsat social isolation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Forenede Stater, 07083
- Kean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig individ
- Rapportér ønske om at lære om muligheder for lokalsamfundsmobilitet
- Kunne deltage i gruppeundervisningssessioner (
- Kan deltage i en 45 minutters session
- Uafhængig mobilitet i fællesskab med eller uden hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Den enkelte bor på langtidsplejen
- Afasi
- Individet har nedsat kognition påvist ved MoCA eksamensscore ≤ 17
- Individet er ikke i stand til at holde sig vågen i hele gruppesessionen
- Individuelle handlinger (råben, monopolisering, motorisk rastløshed eller agitation) i gruppesammenhæng.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Let's Go Community Mobility Program
Deltagelse i 4 ugers program
|
Fire ugers multimodal uddannelse og erfaringsprogram for at forbedre lokalsamfundets mobilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indvirkning på deltagelse og autonomi Spørgeskema-Autonomi udendørs underskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
IPAQ'en måler en persons opfattelse af indvirkningen af kronisk handicap på deltagelse, har god lydhørhed, og dens indhold, konstruktion og diskriminerende validitet samt interne konsistens anses for tilstrækkelige og verificeres af Rasch-analyse (Magasi & Post, 2010).
Indholdsvaliditeten af autonomi udendørs underskalaen (α = .81)
og socialt liv og forhold skala (α = .86)
er stærke.
Intern pålidelighed af IPAQ'en på alle underskalaer er høj (alle Cronbachs alfaer >0,8).
De enkelte elementer på AO-underskalaen har en test-gentest-pålidelighed, der spænder fra 0,69 til 0,84, og dem på SL-underskalaen varierede fra Kw = 0,71
til 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i indvirkning på deltagelse og autonomi Spørgeskema - Socialt liv og relationer Underskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
IPAQ'en måler en persons opfattelse af indvirkningen af kronisk handicap på deltagelse, har god lydhørhed, og dens indhold, konstruktion og diskriminerende validitet samt interne konsistens anses for tilstrækkelige og verificeres af Rasch-analyse (Magasi & Post, 2010).
Indholdsvaliditeten af autonomi udendørs underskalaen (α = .81)
og socialt liv og forhold skala (α = .86)
er stærke.
Intern pålidelighed af IPAQ'en på alle underskalaer er høj (alle Cronbachs alfaer >0,8).
De enkelte elementer på AO-underskalaen har en test-gentest-pålidelighed, der spænder fra 0,69 til 0,84, og dem på SL-underskalaen varierede fra Kw = 0,71
til 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i hyppigheden af samfundsrejser pr. måned
Tidsramme: Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
En deltagerundersøgelse blev udviklet af den primære efterforsker, hvor deltagerne selv rapporterede hyppigheden af samfundsrejser i de seneste 30 dage
|
Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i tillid til lokalsamfundets mobilitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
En deltagerundersøgelse blev udviklet af den primære efterforsker, hvor deltagerne selv rapporterede deres tillid til lokalsamfundets mobilitet på en Likert-skala
|
Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapportering af følelser af isolation
Tidsramme: Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
En deltagerundersøgelse blev udviklet af den primære efterforsker, hvor deltagerne selv rapporterede deres følelse af isolation på en Likert-skala
|
Baseline, 4 uger (programslut), 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire M Mulry, Kean University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (SKØN)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kean-1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datafiler vil blive uploadet til gennemgang
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Kontakt venligst cmulry@kean.edu at anmode om datasættet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .