- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02916758
Förderung der Mobilität in der Gemeinschaft für das Wohlbefinden älterer Erwachsener in städtischen Umgebungen
23. September 2016 aktualisiert von: Claire M. Mulry, OTD, OTR, CAPS, Kean University
Let's Go: Förderung der Community-Mobilität für das Wohlbefinden älterer Erwachsener in städtischen Umgebungen
Diese Studie wertet die Programmergebnisse des Programms „Let's Go“ aus.
Das standardisierte Community-Mobilitätsprogramm setzt multimodale Gruppen- und Einzelsitzungen ein, um das Wohlbefinden älterer Erwachsener zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Ergebnisse von Let's Go, einem standardisierten Community-Mobilitätsprogramm, das Gruppen- und Einzelsitzungen mit Bildung, Peer-Interaktion, Engagement in sinnvollen Berufen und Selbstreflexion einsetzt, um Einzelpersonen dabei zu helfen, die Bedeutung der Teilnahme an der Gemeinschaft und ihre Beziehung zu Wohlbefinden zu verstehen. Sein.
Zu den untersuchten Programmergebnissen gehören ein erhöhtes Vertrauen in die Mobilität der Gemeinschaft, mehr Autonomie im Freien, soziales Leben und Beziehungen, Häufigkeit von Ausflügen in die Gemeinschaft und verringerte soziale Isolation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07083
- Kean University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftlich wohnende Einzelperson
- Geben Sie den Wunsch an, mehr über gemeinschaftliche Mobilitätsoptionen zu erfahren
- Kann an Gruppenbildungssitzungen teilnehmen (
- Kann während einer 45-minütigen Sitzung teilnehmen
- Unabhängige Mobilität in Gemeinschaft mit oder ohne Hilfsmittel.
Ausschlusskriterien:
- Die Person lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung
- Aphasie
- Die Person hat eine beeinträchtigte Kognition, die durch eine MoCA-Prüfungspunktzahl von ≤ 17 nachgewiesen wird
- Der Einzelne ist nicht in der Lage, während der gesamten Gruppensitzung wach zu bleiben
- Einzelagiert (Schreien, Monopolisieren, motorische Unruhe oder Erregung) im Gruppensetting.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Let's Go Community-Mobilitätsprogramm
Teilnahme am 4-Wochen-Programm
|
Vierwöchiges multimodales Bildungs- und Erfahrungsprogramm zur Verbesserung der Mobilität in der Gemeinde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Auswirkungen auf Teilhabe und Autonomiefragebogen – Autonomie im Freien Unterskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Der IPAQ misst die individuelle Wahrnehmung der Auswirkungen einer chronischen Behinderung auf die Teilhabe, hat eine gute Reaktionsfähigkeit und sein Inhalt, Konstrukt und seine Diskriminanzvalidität sowie interne Konsistenz werden als angemessen erachtet und durch eine Rasch-Analyse bestätigt (Magasi & Post, 2010).
Die Inhaltsvalidität der Subskala Autonomie im Freien (α = .81)
und Skala für soziales Leben und Beziehungen (α = .86)
sind stark.
Die interne Reliabilität des IPAQ auf allen Subskalen ist hoch (alle Cronbachs Alphas >0,8).
Die einzelnen Items der AO-Subskala haben eine Test-Retest-Reliabilität von 0,69 bis 0,84 und die der SL-Subskala reichen von Kw = 0,71
bis 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
|
Änderung der Auswirkungen auf Teilhabe und Autonomie Fragebogen – Soziales Leben und Beziehungen Unterskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Der IPAQ misst die individuelle Wahrnehmung der Auswirkungen einer chronischen Behinderung auf die Teilhabe, hat eine gute Reaktionsfähigkeit und sein Inhalt, Konstrukt und seine Diskriminanzvalidität sowie interne Konsistenz werden als angemessen erachtet und durch eine Rasch-Analyse bestätigt (Magasi & Post, 2010).
Die Inhaltsvalidität der Subskala Autonomie im Freien (α = .81)
und Skala für soziales Leben und Beziehungen (α = .86)
sind stark.
Die interne Reliabilität des IPAQ auf allen Subskalen ist hoch (alle Cronbachs Alphas >0,8).
Die einzelnen Items der AO-Subskala haben eine Test-Retest-Reliabilität von 0,69 bis 0,84 und die der SL-Subskala reichen von Kw = 0,71
bis 0,77
(Cardol et al., 1999, Sibley et al., 2006).
|
Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
|
Änderung der Häufigkeit von Gemeindeausflügen pro Monat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Eine Teilnehmerumfrage wurde vom Hauptforscher entwickelt, in der die Teilnehmer selbst die Häufigkeit von Gemeindeausflügen in den letzten 30 Tagen angaben
|
Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
|
Veränderung des Vertrauens in die Mobilität der Gemeinschaft
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Eine Teilnehmerumfrage wurde vom Hauptforscher entwickelt, in der die Teilnehmer selbst ihr Vertrauen in die Mobilität der Gemeinschaft auf einer Likert-Skala angaben
|
Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
|
Veränderung des Selbstberichts über Isolationsgefühle
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Eine Teilnehmerbefragung wurde vom Hauptforscher entwickelt, in der die Teilnehmer selbst ihr Gefühl der Isolation auf einer Likert-Skala angaben
|
Baseline, 4 Wochen (Programmende), 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire M Mulry, Kean University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mulry, C. M. & Piersol, C. V. (2014). The Let's Go program for community participation: A feasibility study. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 32(3). doi:10.3109/02703181.2014.932316
- Mulry CM, Papetti C, De Martinis J, Ravinsky M. Facilitating Wellness in Urban-Dwelling, Low-Income Older Adults Through Community Mobility: A Mixed-Methods Study. Am J Occup Ther. 2017 Jul/Aug;71(4):7104190030p1-7104190030p7. doi: 10.5014/ajot.2017.025494.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Kean-1001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datendateien werden zur Überprüfung hochgeladen
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Bitte wenden Sie sich an cmulry@kean.edu den Datensatz anzufordern
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .