Porovnejte účinky přístupu telemedicíny s obvyklou péčí při léčbě hypertenze v Číně
28. září 2016 aktualizováno: Xu Lei
Koordinovaný PCP-kardiologický telemedicínský model (PCTM) v čínské komunitní péči o hypertenzi: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Tato tříramenná studie má porovnat účinky koordinovaného PCP-kardiologického telemedicínského modelu (PCTM) s obvyklou péčí a sebepéčí v komunitní léčbě hypertenze v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a míra její kontroly zůstává celosvětově nízká. Studie zjistily, že telemonitoring krevního tlaku (BP) pomohl kontrolovat hypertenzi v randomizovaných kontrolovaných studiích. Málo se však ví o jeho účinku ve strukturovaném modelu primární péče, ve kterém lékaři primární péče (PCP) spolupracují s kardiologickými specialisty v oblasti elektronického sdílení zdravotnických dat a lékařských intervencí. Tato studie si klade za cíl identifikovat účinky koordinovaného PCP-kardiologického modelu, který používá nástroje telemedicíny k usnadnění kontroly komunitní hypertenze v Číně.
Metody/Design: Pacienti s hypertenzí, kteří dostávají péči ve čtyřech komunitních zdravotnických centrech (CHC), která jsou akademicky přidružená k Shanghai Chest Hospital, Shanghai JiaoTong University, jsou způsobilí, pokud měli v předchozích třech měsících nekontrolovaný krevní tlak a měli přístup k mobilnímu internetu. Subjekty studie jsou náhodně rozděleny do tří intervenčních skupin: 1) běžná péče; 2) domácí telemonitor BP s vestavěným GSM modulem a neomezeným datovým tarifem, aplikace pro přístup k osobním zdravotním záznamům a příjem personalizovaného obsahu školení životního stylu a odborné školení jejich používání; nebo 3) toto plus koordinovaná PCP-kardiologická péče, ve které PCP a kardiologové sdílejí data prostřednictvím zabezpečené webové stránky CareLinker, aby určili intervenční přístupy. Primárním výsledkem je průměrná změna systolického krevního tlaku (SBP) za období 12 měsíců. Sekundárními výstupy jsou změny diastolického krevního tlaku (DBP), HbA1C, krevních lipidů a adherence k medikaci měřené osmipoložkovou Morisky Medication Adherence Scale MMAS.
Diskuze: Tato studie určí, zda koordinovaný PCP-kardiologický telemedicínský model (PCTM), který zahrnuje trvalé technologie telemedicíny, zlepší péči o hypertenzi. Úspěch modelu by pomohl zefektivnit současné procesy komunitní zdravotní péče a ovlivnil by větší počet pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
330
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hostpital
-
Kontakt:
- Lei Xu, Master
- Telefonní číslo: 86-21-32260806
- E-mail: waqyl@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21 let nebo starší
- klinická diagnóza hypertenze s nekontrolovaným krevním tlakem v předchozích třech měsících, v současné době užíváte nebo se chystáte užívat antihypertenzní léky
- získal středoškolské nebo vyšší vzdělání
- aktivní uživatel chytrého telefonu (Android nebo Apple) a mobilních aplikací
- průměr ze tří měření TK během screeningové návštěvy v CHC je ≥ 140/90 mm Hg nebo ≥ 130/80 mm Hg, pokud má pacient diabetes nebo onemocnění ledvin;
- být schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- akutní koronární syndrom
- srdeční selhání
- srdeční arytmie
- mrtvice za poslední tři měsíce
- selhání ledvin
- rakovina
- demence, těžké nebo akutní psychiatrické onemocnění, těhotenství nebo úmysl otěhotnět v následujících 18 měsících a hospitalizace do 3 měsíců.
- další vylučovací kritéria zahrnují účast v jiné klinické studii, rameno
- obvod > 32 centimetrů, což může ovlivnit přesnost měření TK kvůli omezení velikosti manžety telemonitoru a neochotě dodržet 12měsíční dobu trvání intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče (UC)
Pacienti jsou jako obvykle vedeni svými PCP v registrovaných CHC.
|
Péče o hypertenzi v tomto rameni je v souladu s národními směrnicemi a zahrnuje určené kontroly PCP jednou za 1–3 měsíce u pacientů s hypertenzí ve stadiu 1 (≥ 140/90 mm Hg), u pacientů ve stadiu 2 (≥ jednou za 1 měsíc) 160/100 mm Hg) a jednou za 2 týdny u pacientů ve stádiu 3 (≥ 180/110 mm Hg).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Samospráva
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PCTM intervence
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny středního SBP
Časové okno: Od výchozího stavu (T1) do 12 měsíců (T3)
|
Primárním cílovým parametrem studie jsou změny průměrného SBP od výchozí hodnoty (T1) do 12 měsíců (T3) měřené pomocí telemonitoru TK (Bliss BL928).
Hodnoty TK za 12 měsíců budou stanoveny průměrem tří měření TK při následné návštěvě CHC.
Všechna data o krevním tlaku se shromažďují a současně nahrávají do zkušební databáze.
|
Od výchozího stavu (T1) do 12 měsíců (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střední hodnoty DBP
Časové okno: Od výchozího stavu (T1) do 12 měsíců (T3)
|
Změny DBP budou stanoveny současně s SBP, jak je popsáno v sekci "Primární výstupní opatření"
|
Od výchozího stavu (T1) do 12 měsíců (T3)
|
|
Míra kontroly hypertenze
Časové okno: Od výchozího stavu (T1) do 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3)
|
Míra kontroly hypertenze definovaná jako TK < 140/90 mm Hg nebo < 130/80 mm Hg (pacienti s diabetem nebo onemocněním ledvin) podle národních doporučení a změny v opatřeních souvisejících s komplikacemi hypertenze (HbA1C, BMI a hladiny lipidů) z výchozí (T1) až 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3).
|
Od výchozího stavu (T1) do 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3)
|
|
Adherence antihypertenzních léků
Časové okno: Na začátku (T1) a 12 měsíců (T3).
|
Adherence je hodnocena vlastní zprávou, osmipoložková Morisky Medication Adherence Scale MMAS upravená tak, aby se zaměřila na léky na BP na začátku (T1) a 12 měsících (T3).
|
Na začátku (T1) a 12 měsíců (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lei Xu, Master, Shanghai Chest Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quinn CC, Gruber-Baldini AL, Shardell M, Weed K, Clough SS, Peeples M, Terrin M, Bronich-Hall L, Barr E, Lender D. Mobile diabetes intervention study: testing a personalized treatment/behavioral communication intervention for blood glucose control. Contemp Clin Trials. 2009 Jul;30(4):334-46. doi: 10.1016/j.cct.2009.02.004. Epub 2009 Feb 27.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Law MR, Morris JK, Wald NJ. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ. 2009 May 19;338:b1665. doi: 10.1136/bmj.b1665.
- Dickinson HO, Mason JM, Nicolson DJ, Campbell F, Beyer FR, Cook JV, Williams B, Ford GA. Lifestyle interventions to reduce raised blood pressure: a systematic review of randomized controlled trials. J Hypertens. 2006 Feb;24(2):215-33. doi: 10.1097/01.hjh.0000199800.72563.26.
- Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration. Blood pressure-lowering treatment based on cardiovascular risk: a meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2014 Aug 16;384(9943):591-598. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61212-5.
- Kumar N, Khunger M, Gupta A, Garg N. A content analysis of smartphone-based applications for hypertension management. J Am Soc Hypertens. 2015 Feb;9(2):130-6. doi: 10.1016/j.jash.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Quinn CC, Clough SS, Minor JM, Lender D, Okafor MC, Gruber-Baldini A. WellDoc mobile diabetes management randomized controlled trial: change in clinical and behavioral outcomes and patient and physician satisfaction. Diabetes Technol Ther. 2008 Jun;10(3):160-8. doi: 10.1089/dia.2008.0283.
- Pfaeffli Dale L, Whittaker R, Jiang Y, Stewart R, Rolleston A, Maddison R. Text Message and Internet Support for Coronary Heart Disease Self-Management: Results From the Text4Heart Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 21;17(10):e237. doi: 10.2196/jmir.4944.
- Fernandez-Granero MA, Sanchez-Morillo D, Leon-Jimenez A. Computerised Analysis of Telemonitored Respiratory Sounds for Predicting Acute Exacerbations of COPD. Sensors (Basel). 2015 Oct 23;15(10):26978-96. doi: 10.3390/s151026978.
- Quinn CC, Shardell MD, Terrin ML, Barr EA, Ballew SH, Gruber-Baldini AL. Cluster-randomized trial of a mobile phone personalized behavioral intervention for blood glucose control. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1934-42. doi: 10.2337/dc11-0366. Epub 2011 Jul 25. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3850.
- Omboni S, Caserini M, Coronetti C. Telemedicine and M-Health in Hypertension Management: Technologies, Applications and Clinical Evidence. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2016 Sep;23(3):187-96. doi: 10.1007/s40292-016-0143-6. Epub 2016 Apr 12.
- Omboni S, Gazzola T, Carabelli G, Parati G. Clinical usefulness and cost effectiveness of home blood pressure telemonitoring: meta-analysis of randomized controlled studies. J Hypertens. 2013 Mar;31(3):455-67; discussion 467-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835ca8dd.
- Quinn CC, Sareh PL, Shardell ML, Terrin ML, Barr EA, Gruber-Baldini AL. Mobile Diabetes Intervention for Glycemic Control: Impact on Physician Prescribing. J Diabetes Sci Technol. 2014 Mar;8(2):362-370. doi: 10.1177/1932296813514503. Epub 2014 Feb 5.
- Quinn CC, Shardell MD, Terrin ML, Barr EA, Park D, Shaikh F, Guralnik JM, Gruber-Baldini AL. Mobile Diabetes Intervention for Glycemic Control in 45- to 64-Year-Old Persons With Type 2 Diabetes. J Appl Gerontol. 2016 Feb;35(2):227-43. doi: 10.1177/0733464814542611. Epub 2014 Aug 6.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Maciosek MV, Nyboer RA, O'Connor PJ, Pawloski PA, Sperl-Hillen JM, Trower NK, Tucker AD, Green BB. A Successful Multifaceted Trial to Improve Hypertension Control in Primary Care: Why Did it Work? J Gen Intern Med. 2015 Nov;30(11):1665-72. doi: 10.1007/s11606-015-3355-x.
- O'Connor PJ, Schmittdiel JA, Pathak RD, Harris RI, Newton KM, Ohnsorg KA, Heisler M, Sterrett AT, Xu S, Dyer WT, Raebel MA, Thomas A, Schroeder EB, Desai JR, Steiner JF. Randomized trial of telephone outreach to improve medication adherence and metabolic control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3317-24. doi: 10.2337/dc14-0596. Epub 2014 Oct 14.
- Xu L, Zhang Y, Chen Y, Li YJ, Chen D, Wang T, Zhang HG, Qu WH, Liu K: The role of pharmacist-led hypertension management in China's community medical care service: a retrospective analysis of real-world big-data samples. Precision Medicine in Cardiology 2016, 1(1):19-26.
- Oliveira-Filho AD, Barreto-Filho JA, Neves SJ, Lyra Junior DP. Association between the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) and blood pressure control. Arq Bras Cardiol. 2012 Jul;99(1):649-58. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000053. Epub 2012 Jun 7. English, Portuguese.
- Liu LS; Writing Group of 2010 Chinese Guidelines for the Management of Hypertension. [2010 Chinese guidelines for the management of hypertension]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2011 Jul;39(7):579-615. Chinese.
- Zhang HG, Liu K, Kong WJ, Tian F, Yang YR, Feng C, Wang T, Chen Q: A mobile health solution for chronic disease managment at retail pharmacy. IEEE Healthcom'16 2016, Sep(14).
- Wu Y, Liu X, Li X, Li Y, Zhao L, Chen Z, Li Y, Rao X, Zhou B, Detrano R, Liu K; USA-PRC Collaborative Study of Cardiovascular and Cardiopulmonary Epidemiology Research Group; China Multicenter Collaborative Study of Cardiovascular Epidemiology Research Group. Estimation of 10-year risk of fatal and nonfatal ischemic cardiovascular diseases in Chinese adults. Circulation. 2006 Nov 21;114(21):2217-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.607499. Epub 2006 Nov 6.
- Collaborative G: A study on evaluation of the risk of ischemic cardiovascular diseases in Chinese and the development of simplified tools for the evaluation. Chinese Journal of Cardiology 2003, 12.
- Li LM, Rao KQ, Kong LZ, Yao CH, Xiang HD, Zhai FY, Ma GS, Yang XG; Technical Working Group of China National Nutrition and Health Survey. [A description on the Chinese national nutrition and health survey in 2002]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2005 Jul;26(7):478-84. Chinese.
- Sheng CS, Liu M, Kang YY, Wei FF, Zhang L, Li GL, Dong Q, Huang QF, Li Y, Wang JG. Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in elderly Chinese. Hypertens Res. 2013 Sep;36(9):824-8. doi: 10.1038/hr.2013.57. Epub 2013 Jun 13.
- Wang L, Kong L, Wu F, Bai Y, Burton R. Preventing chronic diseases in China. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1821-4. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67344-8.
- Yang G, Kong L, Zhao W, Wan X, Zhai Y, Chen LC, Koplan JP. Emergence of chronic non-communicable diseases in China. Lancet. 2008 Nov 8;372(9650):1697-705. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61366-5. Epub 2008 Oct 17.
- Hallberg I, Taft C, Ranerup A, Bengtsson U, Hoffmann M, Hofer S, Kasperowski D, Makitalo A, Lundin M, Ring L, Rosenqvist U, Kjellgren K. Phases in development of an interactive mobile phone-based system to support self-management of hypertension. Integr Blood Press Control. 2014 May 7;7:19-28. doi: 10.2147/IBPC.S59030. eCollection 2014.
- Zullig LL, Melnyk SD, Goldstein K, Shaw RJ, Bosworth HB. The role of home blood pressure telemonitoring in managing hypertensive populations. Curr Hypertens Rep. 2013 Aug;15(4):346-55. doi: 10.1007/s11906-013-0351-6.
- Kirwan M, Vandelanotte C, Fenning A, Duncan MJ. Diabetes self-management smartphone application for adults with type 1 diabetes: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 13;15(11):e235. doi: 10.2196/jmir.2588.
- Logan AG, Irvine MJ, McIsaac WJ, Tisler A, Rossos PG, Easty A, Feig DS, Cafazzo JA. Effect of home blood pressure telemonitoring with self-care support on uncontrolled systolic hypertension in diabetics. Hypertension. 2012 Jul;60(1):51-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188409. Epub 2012 May 21.
- Stoddart A, Hanley J, Wild S, Pagliari C, Paterson M, Lewis S, Sheikh A, Krishan A, Padfield P, McKinstry B. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002681. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002681.
- Thiboutot J, Sciamanna CN, Falkner B, Kephart DK, Stuckey HL, Adelman AM, Curry WJ, Lehman EB. Effects of a web-based patient activation intervention to overcome clinical inertia on blood pressure control: cluster randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Sep 4;15(9):e158. doi: 10.2196/jmir.2298.
- Kim JY, Wineinger NE, Steinhubl SR. The Influence of Wireless Self-Monitoring Program on the Relationship Between Patient Activation and Health Behaviors, Medication Adherence, and Blood Pressure Levels in Hypertensive Patients: A Substudy of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jun 22;18(6):e116. doi: 10.2196/jmir.5429.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- Hirsch JD, Steers N, Adler DS, Kuo GM, Morello CM, Lang M, Singh RF, Wood Y, Kaplan RM, Mangione CM. Primary care-based, pharmacist-physician collaborative medication-therapy management of hypertension: a randomized, pragmatic trial. Clin Ther. 2014 Sep 1;36(9):1244-54. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.06.030. Epub 2014 Jul 30.
- Carter BL, Ardery G, Dawson JD, James PA, Bergus GR, Doucette WR, Chrischilles EA, Franciscus CL, Xu Y. Physician and pharmacist collaboration to improve blood pressure control. Arch Intern Med. 2009 Nov 23;169(21):1996-2002. doi: 10.1001/archinternmed.2009.358.
- Carter BL, Coffey CS, Ardery G, Uribe L, Ecklund D, James P, Egan B, Vander Weg M, Chrischilles E, Vaughn T. Cluster-randomized trial of a physician/pharmacist collaborative model to improve blood pressure control. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 May;8(3):235-43. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001283. Epub 2015 Mar 24.
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Hunt JS, Siemienczuk J, Pape G, Rozenfeld Y, MacKay J, LeBlanc BH, Touchette D. A randomized controlled trial of team-based care: impact of physician-pharmacist collaboration on uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2008 Dec;23(12):1966-72. doi: 10.1007/s11606-008-0791-x. Epub 2008 Sep 25.
- Qudah B, Albsoul-Younes A, Alawa E, Mehyar N. Role of clinical pharmacist in the management of blood pressure in dialysis patients. Int J Clin Pharm. 2016 Aug;38(4):931-40. doi: 10.1007/s11096-016-0317-2. Epub 2016 May 18.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857. Erratum In: JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1972.
- Magid DJ, Olson KL, Billups SJ, Wagner NM, Lyons EE, Kroner BA. A pharmacist-led, American Heart Association Heart360 Web-enabled home blood pressure monitoring program. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):157-63. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.968172. Epub 2013 Mar 5.
- Green BB, Anderson ML, Ralston JD, Catz SL, Cook AJ. Blood pressure 1 year after completion of web-based pharmacist care. JAMA Intern Med. 2013 Jul 8;173(13):1250-2. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1037. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Omboni S, Sala E. The pharmacist and the management of arterial hypertension: the role of blood pressure monitoring and telemonitoring. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2015 Feb;13(2):209-21. doi: 10.1586/14779072.2015.1001368. Epub 2015 Jan 12.
- Lee P, Liu JC, Hsieh MH, Hao WR, Tseng YT, Liu SH, Lin YK, Sung LC, Huang JH, Yang HY, Ye JS, Zheng HS, Hsu MH, Syed-Abdul S, Lu R, Nguyen PA, Iqbal U, Huang CW, Jian WS, Li YC. Cloud-based BP system integrated with CPOE improves self-management of the hypertensive patients: A randomized controlled trial. Comput Methods Programs Biomed. 2016 Aug;132:105-13. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7. Erratum In: Comput Methods Programs Biomed. 2019 Jul;176:237-238.
- Omboni S, Guarda A. Impact of home blood pressure telemonitoring and blood pressure control: a meta-analysis of randomized controlled studies. Am J Hypertens. 2011 Sep;24(9):989-98. doi: 10.1038/ajh.2011.100. Epub 2011 Jun 9.
- van Vugt M, de Wit M, Cleijne WH, Snoek FJ. Use of behavioral change techniques in web-based self-management programs for type 2 diabetes patients: systematic review. J Med Internet Res. 2013 Dec 13;15(12):e279. doi: 10.2196/jmir.2800.
- AbuDagga A, Resnick HE, Alwan M. Impact of blood pressure telemonitoring on hypertension outcomes: a literature review. Telemed J E Health. 2010 Sep;16(7):830-8. doi: 10.1089/tmj.2010.0015.
- Santschi V, Chiolero A, Colosimo AL, Platt RW, Taffe P, Burnier M, Burnand B, Paradis G. Improving blood pressure control through pharmacist interventions: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 10;3(2):e000718. doi: 10.1161/JAHA.113.000718.
- Xu L, Fang WY, Zhu F, Zhang HG, Liu K. A coordinated PCP-Cardiologist Telemedicine Model (PCTM) in China's community hypertension care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 25;18(1):236. doi: 10.1186/s13063-017-1970-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHDC12015308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .