- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919150
Myotonometrické měření myofasciálních spouštěcích bodů: spolehlivost, platnost a citlivost
Cíle této studie jsou:
- Zkoumat spolehlivost mezi hodnotiteli pro posouzení myofasciálních spouštěcích bodů pomocí myotonometru
- Stanovit sílu korelace mezi myotonometrickými parametry a izokinetickými parametry
- Vyhodnotit citlivost myotonometrických měření k detekci umístění myofasciálních spouštěcích bodů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí výzkumy používaly komplikované a drahé metody k měření mechanických vlastností svalového tonu, jako je izokinetický dynamometr.
Účelem tohoto výzkumu je stanovit spolehlivost, validitu a citlivost myotonometru pro posouzení myofasciálních spouštěcích bodů. Výsledky této studie ověří vzájemnou spolehlivost myotonometru za účelem vyhodnocení svalového tonu, prozkoumají korelace a asociace mezi myotonometrickými měřeními a izokinetickými měřeními a poskytnou měřitelné pochopení umístění myofasciálních spouštěcích bodů.
Posouzení:
Zařízení Myoton je jednoduchý a přenosný nástroj pro získání kvantitativního a objektivního hodnocení mechanických vlastností svalového tonu.
Izokinetická dynamometrická technika je považována za platnou biomechanickou metodu pro měření svalového tonu u nezraněných subjektů, ale izokinetický stroj je těžké a drahé zařízení.
Výsledná opatření:
Myotonometrická měření budou zahrnovat svalovou frekvenci, úbytek (elasticitu) a ztuhlost.
Izokinetická opatření budou zahrnovat pasivní odporový točivý moment dorzální flexe kotníku a dorzální flexe pasivní rozsah pohybu (PROM)
Všechna výsledná opatření budou vyhodnocena jednou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-55 let.
- Zdraví dobrovolníci.
- Přítomnost latentního mediálního MTrP m. soleus.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza těžkého poranění nebo intervence ipsilaterální dolní končetiny (např. zlomenina, chirurgický zákrok).
- Bolest nebo muskuloskeletální poranění, poranění vazů, tendonitida nebo plantární fasciitida v ipsilaterální noze po dobu šesti měsíců před hodnocením.
- Neurologické onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému.
- Změněná citlivost ve studované oblasti.
- Léčba myofasciálního spouštěcího bodu v surálním tricepsu během šesti měsíců před hodnocením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Myotonometrické a izokinetické měření
Myotonometrické hodnocení: do místa latentního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus a distálně od laterálního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus, ale do stejného napjatého pruhu. Izokinetické hodnocení: svalový tonus triceps surae bude kvantifikován měřením pasivního rozsahu pohybu pro dorzální flexi kotníku a odporu vůči pasivní dorzální flexi kotníku při pomalé a rychlé rychlosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezihodnotitelská spolehlivost myotonometrického měření
Časové okno: Den 1
|
Aby bylo možné studovat interraterovou spolehlivost myotonu, dva různí hodnotitelé hodnotí svalový tonus ve dvou označených bodech pomocí myotonometru.
|
Den 1
|
|
Korelace mezi myotonometrickým měřením a izokinetickým měřením
Časové okno: Den 1
|
Vztahy mezi myotonometrickými parametry a izokinetickými parametry
|
Den 1
|
|
Citlivost rozlišení lokalizace myofasciálních spouštěcích bodů v rámci napjatého pásu
Časové okno: Den 1
|
Schopnost identifikovat a odlišit myofasciální spouštěcí body a další body v napjatém pásmu pomocí myotonometru
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 134A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .