- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919150
Misurazione miotonometrica dei punti trigger miofasciali: affidabilità, validità e sensibilità
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Esaminare l'affidabilità inter-valutatore per valutare i punti trigger miofasciali utilizzando un miotonometro
- Determinare la forza della correlazione tra parametri miotonometrici e parametri isocinetici
- Valutare la sensibilità delle misurazioni miotonometriche per rilevare la posizione dei punti trigger miofasciali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno utilizzato metodi complicati e costosi per misurare le proprietà meccaniche del tono muscolare come il dinamometro isocinetico.
Lo scopo di questa indagine è stabilire l'affidabilità, la validità e la sensibilità di un miotonometro per valutare i punti trigger miofasciali. I risultati di questo studio verificheranno l'interaffidabilità di un dispositivo miotonometro al fine di valutare il tono muscolare, esaminare le correlazioni e le associazioni tra misurazioni miotonometriche e misurazioni isocinetiche e fornire una comprensione misurabile della posizione dei punti trigger miofasciali.
Valutazione:
Il dispositivo Myoton è uno strumento semplice e portatile per ottenere valutazioni quantitative e obiettive delle proprietà meccaniche del tono muscolare.
La tecnica dinamometrica isocinetica è considerata un valido metodo biomeccanico per misurare il tono muscolare in soggetti non infortunati ma la macchina isocinetica è un'attrezzatura pesante e costosa.
Misure di risultato:
Le misure miotonometriche includeranno la frequenza muscolare, il decremento (elasticità) e la rigidità.
Le misure isocinetiche includeranno la coppia resistiva passiva alla dorsiflessione della caviglia e il range di movimento passivo della dorsiflessione (PROM)
Tutte le misure di esito saranno valutate una volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 18-55 anni.
- Volontari sani.
- Presenza di un MTrP mediale latente del muscolo soleo.
- Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
- Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di lesione o intervento grave dell'arto inferiore omolaterale (ad es. frattura, intervento chirurgico).
- Dolore o lesione muscoloscheletrica, lesione ai legamenti, tendinite o fascite plantare nella gamba omolaterale per sei mesi prima della valutazione.
- Malattia neurologica del sistema nervoso periferico o centrale.
- Sensibilità alterata nell'area studiata.
- Trattamento di un trigger point miofasciale nel tricipite surale nei sei mesi precedenti la valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Misura miotonometrica e isocinetica
Valutazione miotonometrica: nel sito del punto trigger miofasciale mediale latente del muscolo soleo e distalmente al punto trigger miofasciale mediale laterale del muscolo soleo ma nella stessa banda tesa. Valutazione isocinetica: il tono muscolare del tricipite surale sarà quantificato misurando il range di movimento passivo per la dorsiflessione della caviglia e la resistenza alla dorsiflessione passiva della caviglia a velocità lenta e veloce. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità inter-valutatore della misurazione miotonometrica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per studiare l'affidabilità del miotone tra gli operatori, due diversi valutatori valutano il tono muscolare all'interno di due punti contrassegnati utilizzando il miotonometro
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Giorno 1
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Correlazione tra misurazione miotonometrica e misurazione isocinetica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Relazioni tra parametri miotonometrici e parametri isocinetici
|
Giorno 1
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Sensibilità di distinguere la localizzazione dei punti trigger miofasciali all'interno della banda tesa
Lasso di tempo: Giorno 1
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Capacità di identificare e differenziare i punti trigger miofasciali e altri punti all'interno della banda tesa utilizzando il miotonometro
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134A
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