- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919150
Myotonometrisk måling af myofasciale triggerpunkter: pålidelighed, validitet og følsomhed
Formålet med denne undersøgelse er:
- At undersøge inter-bedømmerens pålidelighed til at vurdere myofasciale triggerpunkter ved hjælp af et myotonometer
- At bestemme styrken af korrelationen mellem myotonometriske parametre og isokinetiske parametre
- At evaluere følsomheden af myotonometriske målinger for at detektere placeringen af myofasciale triggerpunkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har brugt komplicerede og dyre metoder til at måle mekaniske egenskaber af muskeltonus som isokinetisk dynamometer.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå pålideligheden, validiteten og følsomheden af et myotonometer til at vurdere myofasciale triggerpunkter. Resultaterne af denne undersøgelse vil verificere den indbyrdes pålidelighed af en myotonometer enhed med henblik på at evaluere muskeltonus, undersøge korrelationer og sammenhænge mellem myotonometriske målinger og isokinetiske målinger og give en målbar forståelse af placeringen af myofasciale triggerpunkter.
Vurdering:
Myoton-enhed er et enkelt og bærbart værktøj til at opnå kvantitative og objektive vurderinger af muskeltonus mekaniske egenskaber.
Isokinetisk dynamometrisk teknik betragtes som en gyldig biomekanisk metode til at måle muskeltonus hos ikke-skadede personer, men isokinetisk maskine er et tungt og dyrt udstyr.
Resultatmål:
Myotonometriske mål vil omfatte muskelfrekvens, reduktion (elasticitet) og stivhed.
Isokinetiske mål vil omfatte passivt resistivt drejningsmoment til ankel dorsalflexion og dorsalflexion passivt range of motion (PROM)
Alle resultatmål vil blive evalueret én gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-55 år.
- Sunde frivillige.
- Tilstedeværelse af en latent medial MTrP af soleusmusklen.
- At kunne give skriftligt informeret samtykke.
- At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med ipsilaterale underekstremitetsskader eller indgreb (f.eks. fraktur, kirurgisk indgreb).
- Smerter eller muskuloskeletal skade, ledbåndsskade, senebetændelse eller plantar fasciitis i det ipsilaterale ben i seks måneder forud for evalueringen.
- Perifer eller centralnervesystemets neurologisk sygdom.
- Ændret følsomhed i det undersøgte område.
- Behandling af et myofascial triggerpunkt i sural triceps i de seks måneder forud for evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myotonometrisk og isokinetisk måling
Myotonometrisk vurdering: ind i stedet for det latente mediale myofasciale triggerpunkt af soleusmusklen og distalt til det laterale mediale myofasciale triggerpunkt af soleusmusklen, men ind i det samme stramme bånd. Isokinetisk vurdering: triceps surae muskeltonus vil blive kvantificeret ved at måle det passive bevægelsesområde for ankel dorsalfleksion og modstanden mod passiv ankel dorsalfleksion ved langsom og hurtig hastighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater pålidelighed af myotonometrisk måling
Tidsramme: Dag 1
|
For at studere myotonets interterrater-pålidelighed vurderer to forskellige evaluatorer muskeltonusen inden for to markerede punkter ved hjælp af myotonometeret
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellem myotonometrisk måling og isokinetisk måling
Tidsramme: Dag 1
|
Relationer mellem myotonometriske parametre og isokinetiske parametre
|
Dag 1
|
|
Følsomhed for at skelne lokaliseringen af myofasciale triggerpunkter inden for det stramme bånd
Tidsramme: Dag 1
|
Evne til at identificere og differentiere myofasciale triggerpunkter og andre punkter inden for det stramme bånd ved hjælp af myotonometeret
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .