- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919150
Miotonometryczny pomiar mięśniowo-powięziowych punktów spustowych: rzetelność, trafność i czułość
Celem tego badania jest:
- Zbadanie wiarygodności między oceniającymi w celu oceny mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą miotonometru
- Określenie siły korelacji między parametrami miotonometrycznymi a parametrami izokinetycznymi
- Ocena czułości pomiarów miotonometrycznych w wykrywaniu lokalizacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykorzystywały skomplikowane i kosztowne metody do pomiaru właściwości mechanicznych napięcia mięśniowego, takie jak dynamometr izokinetyczny.
Celem tego badania jest ustalenie wiarygodności, trafności i czułości miotonometru do oceny mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Wyniki tego badania zweryfikują wzajemną niezawodność urządzenia miotonometrycznego w celu oceny napięcia mięśniowego, zbadania korelacji i powiązań między pomiarami miotonometrycznymi a pomiarami izokinetycznymi oraz zapewnią wymierne zrozumienie lokalizacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Ocena:
Urządzenie Myoton jest prostym i przenośnym narzędziem do uzyskiwania ilościowych i obiektywnych ocen właściwości mechanicznych napięcia mięśniowego.
Izokinetyczna technika dynamometryczna jest uważana za ważną biomechaniczną metodę pomiaru napięcia mięśniowego u osób nieuszkodzonych, ale maszyna izokinetyczna jest ciężkim i drogim sprzętem.
Mierniki rezultatu:
Pomiary miotonometryczne obejmują częstotliwość mięśni, ubytek (elastyczność) i sztywność.
Środki izokinetyczne będą obejmowały pasywny moment obrotowy zgięcia grzbietowego kostki i pasywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego (PROM)
Wszystkie miary wyniku zostaną ocenione raz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-55 lat.
- Zdrowi ochotnicy.
- Obecność utajonego przyśrodkowego MPPS mięśnia płaszczkowatego.
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poważny uraz lub interwencja kończyny dolnej po tej samej stronie w wywiadzie (np. złamanie, interwencja chirurgiczna).
- Ból lub uraz mięśniowo-szkieletowy, uraz więzadła, zapalenie ścięgna lub zapalenie rozcięgna podeszwowego w kończynie po tej samej stronie przez sześć miesięcy poprzedzających ocenę.
- Choroba neurologiczna obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
- Zmieniona wrażliwość w badanym obszarze.
- Leczenie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia trójgłowego uda w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających ocenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pomiar miotonometryczny i izokinetyczny
Ocena miotonometryczna: w miejscu utajonego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego i dystalnie do bocznego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego, ale w tym samym napiętym paśmie. Ocena izokinetyczna: napięcie mięśnia trójgłowego uda zostanie określone ilościowo poprzez pomiar biernego zakresu ruchu przy zgięciu grzbietowym kostki i oporu przy biernym zgięciu grzbietowym kostki przy małej i dużej prędkości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność międzyosobowa pomiaru miotonometrycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W celu zbadania międzyrasowej wiarygodności miotonu, dwóch różnych oceniających ocenia napięcie mięśniowe w dwóch zaznaczonych punktach za pomocą miotonu
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między pomiarem miotonometrycznym a pomiarem izokinetycznym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zależności między parametrami miotonometrycznymi a parametrami izokinetycznymi
|
Dzień 1
|
|
Czułość rozróżniania lokalizacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w obrębie pasma napiętego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Umiejętność identyfikowania i różnicowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i innych punktów w napiętym paśmie za pomocą miotonometry
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .