- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919150
Medición miotonométrica de puntos gatillo miofasciales: confiabilidad, validez y sensibilidad
Los objetivos de este estudio son:
- Examinar la confiabilidad entre evaluadores para evaluar los puntos gatillo miofasciales utilizando un miotonómetro
- Determinar la fuerza de la correlación entre los parámetros miotonométricos y los parámetros isocinéticos
- Evaluar la sensibilidad de las mediciones miotonométricas para detectar la ubicación de los puntos gatillo miofasciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han utilizado métodos complicados y costosos para medir las propiedades mecánicas del tono muscular como el dinamómetro isocinético.
El propósito de esta investigación es establecer la confiabilidad, validez y sensibilidad de un miotonómetro para evaluar los puntos gatillo miofasciales. Los resultados de este estudio verificarán la interconfiabilidad de un dispositivo miotonómetro para evaluar el tono muscular, examinar las correlaciones y asociaciones entre las mediciones miotonométricas y las mediciones isocinéticas y brindar una comprensión medible de la ubicación de los puntos gatillo miofasciales.
Evaluación:
El dispositivo Myoton es una herramienta simple y portátil para obtener evaluaciones cuantitativas y objetivas de las propiedades mecánicas del tono muscular.
La técnica dinamométrica isocinética se considera un método biomecánico válido para medir el tono muscular en sujetos no lesionados, pero la máquina isocinética es un equipo pesado y costoso.
Medidas de resultado:
Las medidas miotonométricas incluirán la frecuencia muscular, la disminución (elasticidad) y la rigidez.
Las medidas isocinéticas incluirán torque resistivo pasivo a la dorsiflexión del tobillo y rango de movimiento pasivo de dorsiflexión (PROM)
Todas las medidas de resultado se evaluarán una vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-55 años.
- Voluntarios sanos.
- Presencia de un PGM medial latente del músculo sóleo.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Ser capaz de seguir instrucciones y realizar ensayos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente de lesión o intervención grave en la extremidad inferior ipsilateral (p. fractura, intervención quirúrgica).
- Dolor o lesión musculoesquelética, lesión de ligamentos, tendinitis o fascitis plantar en la pierna ipsilateral durante los seis meses previos a la evaluación.
- Enfermedad neurológica del sistema nervioso periférico o central.
- Sensibilidad alterada en la zona estudiada.
- Tratamiento de un punto gatillo miofascial en el tríceps sural en los seis meses previos a la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Medición miotonométrica e isocinética
Evaluación miotonométrica: en el sitio del punto gatillo miofascial medial latente del músculo sóleo y distal al punto gatillo miofascial medial lateral del músculo sóleo pero en la misma banda tensa. Evaluación isocinética: el tono del músculo tríceps sural se cuantificará midiendo el rango de movimiento pasivo para la dorsiflexión del tobillo y la resistencia a la dorsiflexión pasiva del tobillo a velocidad lenta y rápida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores de la medición miotonométrica
Periodo de tiempo: Día 1
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Para estudiar la fiabilidad entre evaluadores del miotón, dos evaluadores diferentes evalúan el tono muscular dentro de dos puntos marcados utilizando el miotonómetro.
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Día 1
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Correlación entre la medición miotonométrica y la medición isocinética
Periodo de tiempo: Día 1
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Relaciones entre parámetros miotonométricos y parámetros isocinéticos
|
Día 1
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Sensibilidad de distinguir la localización de los puntos gatillo miofasciales dentro de la banda tensa
Periodo de tiempo: Día 1
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Capacidad para identificar y diferenciar los puntos gatillo miofasciales y otros puntos dentro de la banda tensa utilizando el miotonómetro
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 134A
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