- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919488
Vliv akutního cvičení na endoteliální dysfunkci vyvolanou jídlem s vysokým obsahem cukru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoteliální dysfunkce je způsobena nerovnováhou mezi vazodilatačními a vazokonstrikčními látkami produkovanými endotelem. Nerovnováha těchto látek omezuje schopnost krevní cévy relaxovat v reakci na stimul smykového stresu. Endoteliální dysfunkce je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.
Vysoký příjem cukru má za následek postprandiální hyperglykémii a endoteliální dysfunkci. Cvičení může zmírnit endoteliální dysfunkci vyvolanou jídlem s vysokým obsahem cukru. Existují pouze dvě studie, které zkoumaly vliv cvičení na endoteliální dysfunkci vyvolanou vysokým příjmem cukru. Obě studie zjistily, že aerobní cvičení zmírnilo zhoršenou dilataci zprostředkovanou průtokem vyvolanou požitím vysokého obsahu cukru. Žádná ze studií však neměřila důležité markery endoteliální dysfunkce, jako jsou koncentrace oxidu dusnatého, endotelinu I a angiotensinu II v krvi. Navíc není známo, zda stejné výsledky platí i pro starší ženy po menopauze. Pochopení toho, jak akutní cvičení ovlivňuje endoteliální dysfunkci způsobenou jídlem u starších žen, je důležité vzhledem k tomu, že věk souvisí s endoteliální dysfunkcí a kardiovaskulárním onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
- Texas Christian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Musí být 45-70 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků nebo doplňků ke snížení hmotnosti
- Po dietě na hubnutí
- Kouření
- Silná konzumace alkoholu
- Diabetes
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Neléčené onemocnění štítné žlázy
- Anémie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Plicní onemocnění, které brání cvičení
- Ortopedické problémy, které brání cvičení
- Problémy s artritidou, které brání cvičení
- Problémy pohybového aparátu, které brání cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
|
Večer odpočívejte a následující ráno konzumujte jídlo s vysokým obsahem cukru
|
|
Experimentální: Podmínka cvičení
|
Večerní cvičení a následující ráno konzumace jídla s vysokým obsahem cukru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průtoku brachiální tepny zprostředkovaná dilatací
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace oxidu dusnatého v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna koncentrace endotelinu-1 v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna koncentrace angiotenzinu II v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna počtu krevních lipoproteinových částic
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
|
Změna koncentrace lipidů v krvi
Časové okno: 0, 60, 120 a 180 minut
|
0, 60, 120 a 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT2016MS2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka cvičení
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko