- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919488
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na dysfunkcję śródbłonka wywołaną posiłkiem o wysokiej zawartości cukru
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja śródbłonka wynika z braku równowagi między substancjami rozszerzającymi naczynia krwionośne i substancjami zwężającymi naczynia krwionośne wytwarzanymi przez śródbłonek. Brak równowagi w tych substancjach ogranicza zdolność naczynia krwionośnego do relaksacji w odpowiedzi na bodziec naprężenia ścinającego. Dysfunkcja śródbłonka jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Wysokie spożycie cukru powoduje hiperglikemię poposiłkową i dysfunkcję śródbłonka. Ćwiczenia mogą złagodzić dysfunkcję śródbłonka wywołaną posiłkiem o wysokiej zawartości cukru. Istnieją tylko dwa badania, w których zbadano wpływ ćwiczeń na dysfunkcję śródbłonka wywołaną spożyciem dużej ilości cukru. Oba badania wykazały, że ćwiczenia aerobowe osłabiły upośledzone rozszerzanie, w którym pośredniczy przepływ, wywołane spożyciem dużej ilości cukru. Jednak żadne z badań nie mierzyło ważnych wskaźników dysfunkcji śródbłonka, takich jak stężenie tlenku azotu we krwi, endoteliny I i angiotensyny II. Ponadto nie wiadomo, czy te same wyniki odnoszą się do starszych kobiet po menopauzie. Zrozumienie, w jaki sposób intensywny wysiłek fizyczny wpływa na dysfunkcję śródbłonka wywołaną posiłkiem u starszych kobiet, jest ważne, biorąc pod uwagę, że wiek jest związany z dysfunkcją śródbłonka i chorobami układu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Musi mieć 45-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków lub suplementów w celu utraty wagi
- Po diecie odchudzającej
- Palenie
- Duże spożycie alkoholu
- Cukrzyca
- Choroba serca
- Udar
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Nieleczona choroba tarczycy
- Niedokrwistość
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba płuc, która uniemożliwia ćwiczenia
- Problemy ortopedyczne, które uniemożliwiają ćwiczenia
- Problemy z zapaleniem stawów, które uniemożliwiają ćwiczenia
- Problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają ćwiczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli
|
Wieczorem odpocznij, a następnego ranka zjedz posiłek o wysokiej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Warunek ćwiczeń
|
Wieczorem seria ćwiczeń, a następnego ranka posiłek o dużej zawartości cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w rozszerzeniu, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia tlenku azotu we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana stężenia endoteliny-1 we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana stężenia angiotensyny II we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana stężenia insuliny we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana liczby cząstek lipoprotein we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
|
Zmiana stężenia lipidów we krwi
Ramy czasowe: 0, 60, 120 i 180 minut
|
0, 60, 120 i 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2016MS2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .