El efecto de una sesión aguda de ejercicio sobre la disfunción endotelial inducida por comidas ricas en azúcar
25 de abril de 2018 actualizado por: Meena Shah, Texas Christian University
El propósito de este estudio es determinar si la disfunción endotelial (revestimiento interno de los vasos sanguíneos) posprandial (después de una comida) inducida por una comida rica en azúcar mejora con una serie de ejercicios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción endotelial se debe a un desequilibrio entre las sustancias vasodilatadoras y vasoconstrictoras producidas por el endotelio. Un desequilibrio en estas sustancias limita la capacidad del vaso sanguíneo para relajarse en respuesta a un estímulo de esfuerzo cortante. La disfunción endotelial es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular.
Las ingestas altas de azúcar provocan hiperglucemia posprandial y disfunción endotelial. El ejercicio puede atenuar la disfunción endotelial inducida por una comida rica en azúcar. Solo hay dos estudios que han examinado el efecto del ejercicio sobre la disfunción endotelial inducida por la ingesta alta de azúcar. Ambos estudios encontraron que una sesión de ejercicio aeróbico atenuó la dilatación mediada por el flujo deteriorado inducida por la ingesta alta de azúcar. Sin embargo, ninguno de los estudios midió marcadores importantes de disfunción endotelial, como las concentraciones de óxido nítrico en sangre, endotelina I y angiotensina II. Además, se desconoce si los mismos resultados se aplican a mujeres posmenopáusicas mayores. Comprender cómo el ejercicio agudo afecta la disfunción endotelial inducida por las comidas en mujeres mayores es importante dado que la edad está relacionada con la disfunción endotelial y la enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Debe tener entre 45 y 70 años.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos o suplementos para bajar de peso.
- Seguir una dieta para bajar de peso
- De fumar
- Consumo excesivo de alcohol
- Diabetes
- Enfermedad del corazón
- Carrera
- Enfermedad del higado
- Enfermedad del riñon
- Enfermedad tiroidea no tratada
- Anemia
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad pulmonar que impide el ejercicio
- Problemas ortopédicos que impiden hacer ejercicio
- Problemas de artritis que impiden el ejercicio
- Problemas musculoesqueléticos que impiden el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Condición de control
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Descanso por la noche seguido de un consumo de comida con alto contenido de azúcar a la mañana siguiente.
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Experimental: Condición de ejercicio
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Una sesión de ejercicio por la noche seguida de un consumo de comida con alto contenido de azúcar a la mañana siguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
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0, 60, 120 y 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la concentración de óxido nítrico en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
|
|
Cambio en la concentración de endotelina-1 en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
|
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Cambio en la concentración de angiotensina II en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
|
|
Cambio en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
|
|
Cambio en la concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
|
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Cambio en el número de partículas de lipoproteínas en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
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Cambio en la concentración de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 0, 60, 120 y 180 minutos
|
0, 60, 120 y 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
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- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT2016MS2
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