- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919488
L'effetto di un attacco acuto di esercizio sulla disfunzione endoteliale indotta da un pasto ad alto contenuto di zuccheri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione endoteliale è dovuta a uno squilibrio tra sostanze vasodilatatrici e vasocostrittrici prodotte dall'endotelio. Uno squilibrio in queste sostanze limita la capacità del vaso sanguigno di rilassarsi in risposta a uno stimolo di sollecitazione di taglio. La disfunzione endoteliale è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari.
Assunzioni elevate di zucchero provocano iperglicemia postprandiale e disfunzione endoteliale. L'esercizio fisico può attenuare la disfunzione endoteliale indotta da un pasto ricco di zuccheri. Ci sono solo due studi che hanno esaminato l'effetto dell'esercizio sulla disfunzione endoteliale indotta da un'elevata assunzione di zucchero. Entrambi gli studi hanno rilevato che un periodo di esercizio aerobico ha attenuato la ridotta dilatazione mediata dal flusso indotta dall'ingestione di zuccheri elevati. Tuttavia, nessuno dei due studi ha misurato marcatori importanti di disfunzione endoteliale come le concentrazioni di ossido nitrico nel sangue, endotelina I e angiotensina II. Inoltre, non è noto se gli stessi risultati si applichino alle donne anziane in post-menopausa. È importante capire come l'esercizio acuto influisca sulla disfunzione endoteliale indotta dal pasto nelle donne anziane, dato che l'età è correlata alla disfunzione endoteliale e alle malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
- Texas Christian University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa
- Deve avere 45-70 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci o integratori per perdere peso
- A seguito di una dieta dimagrante
- Fumare
- Consumo pesante di alcol
- Diabete
- Malattia del cuore
- Colpo
- Malattia del fegato
- Malattie renali
- Malattia della tiroide non trattata
- Anemia
- Ipertensione incontrollata
- Malattia polmonare che impedisce l'esercizio
- Problemi ortopedici che impediscono l'esercizio
- Problemi di artrite che impediscono l'esercizio
- Problemi muscoloscheletrici che impediscono l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Condizione di controllo
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Riposo la sera seguito da un pasto ad alto contenuto di zucchero la mattina seguente
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Sperimentale: Condizione di esercizio
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Un periodo di esercizio fisico la sera seguito da un consumo di pasti ricchi di zuccheri la mattina seguente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
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0, 60, 120 e 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della concentrazione di ossido nitrico nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
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0, 60, 120 e 180 minuti
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Variazione della concentrazione di endotelina-1 nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
|
0, 60, 120 e 180 minuti
|
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Variazione della concentrazione di angiotensina II nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
|
0, 60, 120 e 180 minuti
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Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
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0, 60, 120 e 180 minuti
|
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Variazione della concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
|
0, 60, 120 e 180 minuti
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Variazione del numero di particelle di lipoproteine nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
|
0, 60, 120 e 180 minuti
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Variazione della concentrazione di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 0, 60, 120 e 180 minuti
|
0, 60, 120 e 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2016MS2
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Prove cliniche su Condizione di esercizio
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti