- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919488
Het effect van een acute inspanning op door suikerrijke maaltijden veroorzaakte endotheliale disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotheliale disfunctie is het gevolg van een disbalans tussen vaatverwijdende en vaatvernauwende stoffen die door het endotheel worden geproduceerd. Een onbalans in deze stoffen beperkt het vermogen van het bloedvat om te ontspannen als reactie op een schuifspanningsstimulus. Endotheeldisfunctie is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten.
Hoge suikerinnames resulteren in postprandiale hyperglykemie en endotheliale disfunctie. Lichaamsbeweging kan de endotheliale disfunctie die wordt veroorzaakt door een suikerrijke maaltijd verminderen. Er zijn slechts twee onderzoeken die het effect van lichaamsbeweging op endotheliale disfunctie hebben onderzocht die wordt veroorzaakt door een hoge suikerinname. Beide onderzoeken toonden aan dat een periode van aërobe oefening de verminderde doorstroming gemedieerde dilatatie verzwakte die werd veroorzaakt door inname van veel suiker. Geen van beide studies mat echter belangrijke markers van endotheeldisfunctie, zoals stikstofmonoxide in het bloed, endotheline I- en angiotensine II-concentraties. Bovendien is het onbekend of dezelfde resultaten van toepassing zijn op oudere postmenopauzale vrouwen. Het is belangrijk om te begrijpen hoe acute lichaamsbeweging door maaltijden veroorzaakte endotheliale disfunctie bij oudere vrouwen beïnvloedt, aangezien leeftijd verband houdt met endotheliale disfunctie en hart- en vaatziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Moet 45-70 jaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen of supplementen om gewicht te verliezen
- Een afslankdieet volgen
- Roken
- Zwaar alcoholgebruik
- suikerziekte
- Hartziekte
- Hartinfarct
- Leverziekte
- Nierziekte
- Onbehandelde schildklierziekte
- Bloedarmoede
- Ongecontroleerde hypertensie
- Longziekte die lichaamsbeweging verhindert
- Orthopedische problemen die lichaamsbeweging verhinderen
- Artritisproblemen die lichaamsbeweging verhinderen
- Musculoskeletale problemen die lichaamsbeweging verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conditie controleren
|
Rust 's avonds, gevolgd door een maaltijd met een hoog suikergehalte de volgende ochtend
|
|
Experimenteel: Oefening Conditie
|
Een periode van lichaamsbeweging in de avond, gevolgd door een suikerrijke maaltijdconsumptie de volgende ochtend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in door stroom gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de stikstofmonoxideconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in de endotheline-1-concentratie in het bloed
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in de bloedconcentratie van angiotensine II
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in de insulineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in het aantal lipoproteïnedeeltjes in het bloed
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
|
Verandering in bloedlipidenconcentratie
Tijdsspanne: 0, 60, 120 en 180 minuten
|
0, 60, 120 en 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CT2016MS2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .