- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02919488
Effekten av et akutt anfall av trening på måltidsindusert endoteldysfunksjon med høyt sukkerinnhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endoteldysfunksjon skyldes en ubalanse mellom vasodilaterende og vasokonstrikterende stoffer produsert av endotelet. En ubalanse i disse stoffene begrenser evnen til blodåren til å slappe av som svar på en skjærspenningsstimulus. Endotel dysfunksjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.
Høyt sukkerinntak resulterer i postprandial hyperglykemi og endotel dysfunksjon. Trening kan dempe den endoteliale dysfunksjonen indusert av et måltid med høyt sukkerinnhold. Det er bare to studier som har undersøkt effekten av trening på endoteldysfunksjon indusert av høyt sukkerinntak. Begge studiene fant at en omgang aerob trening svekket den svekkede strømningsmedierte utvidelsen indusert av høyt sukkerinntak. Ingen av studiene målte imidlertid viktige markører for endoteldysfunksjon som nitrogenoksid i blodet, endotelin I og angiotensin II konsentrasjoner. I tillegg er det ukjent om de samme resultatene gjelder for eldre postmenopausale kvinner. Å forstå hvordan akutt trening påvirker måltidsindusert endoteldysfunksjon hos eldre kvinner er viktig gitt at alder er relatert til endoteldysfunksjon og kardiovaskulær sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Må være 45-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd for å gå ned i vekt
- Etter en vekttap diett
- Røyking
- Stort alkoholforbruk
- Diabetes
- Hjertesykdom
- Slag
- Leversykdom
- Nyresykdom
- Ubehandlet skjoldbrusk sykdom
- Anemi
- Ukontrollert hypertensjon
- Lungesykdom som hindrer trening
- Ortopediske problemer som hindrer trening
- Leddgikt problemer som hindrer trening
- Muskel- og skjelettplager som hindrer trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
|
Hvil om kvelden etterfulgt av høyt sukkerinntak neste morgen
|
|
Eksperimentell: Treningstilstand
|
En omgang trening om kvelden etterfulgt av høyt sukkerinntak morgenen etter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i brachialisarteriestrømmediert dilatasjon
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av nitrogenoksid i blodet
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i blodendotelin-1 konsentrasjon
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i angiotensin II-konsentrasjon i blodet
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i antall lipoproteinpartikler i blodet
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Endring i blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CT2016MS2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .