- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919488
Effekten af et akut anfald af motion på måltidsinduceret endothelial dysfunktion med højt sukkerindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoteldysfunktion skyldes en ubalance mellem vasodilaterende og vasokonstriktive stoffer produceret af endotelet. En ubalance i disse stoffer begrænser blodkarrets evne til at slappe af som reaktion på en forskydningsspændingsstimulus. Endotel dysfunktion er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme.
Højt sukkerindtag resulterer i postprandial hyperglykæmi og endotel dysfunktion. Motion kan svække den endoteliale dysfunktion induceret af et måltid med højt sukkerindhold. Der er kun to undersøgelser, der har undersøgt effekten af træning på endoteldysfunktion induceret af højt sukkerindtag. Begge undersøgelser viste, at en omgang aerob træning svækkede den svækkede flowmedierede udvidelse fremkaldt af højt sukkerindtag. Ingen af undersøgelserne målte imidlertid vigtige markører for endotel dysfunktion såsom nitrogenoxid i blodet, endotelin I og angiotensin II koncentrationer. Desuden er det uvist, om de samme resultater gælder for ældre postmenopausale kvinder. Det er vigtigt at forstå, hvordan akut træning påvirker måltidsinduceret endotel dysfunktion hos ældre kvinder, da alder er relateret til endotel dysfunktion og kardiovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Skal være 45-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin eller kosttilskud til at tabe sig
- Efter en vægttabsdiæt
- Rygning
- Stort alkoholforbrug
- Diabetes
- Hjerte sygdom
- Slag
- Lever sygdom
- Nyre sygdom
- Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- Anæmi
- Ukontrolleret hypertension
- Lungesygdom, der forhindrer træning
- Ortopædiske problemer, der forhindrer træning
- Gigtproblemer, der forhindrer træning
- Muskuloskeletale problemer, der forhindrer træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
|
Hvil om aftenen efterfulgt af et højt sukkerindtag den følgende morgen
|
|
Eksperimentel: Træningstilstand
|
En omgang motion om aftenen efterfulgt af et højt sukkerindtag den følgende morgen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i brachial arterie flow medieret dilatation
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodets nitrogenoxidkoncentration
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i blodets endotelin-1 koncentration
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i blodets angiotensin II-koncentration
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i blodsukkerkoncentrationen
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i blodets insulinkoncentration
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i antallet af lipoproteinpartikler i blodet
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
|
Ændring i blodlipidkoncentrationen
Tidsramme: 0, 60, 120 og 180 minutter
|
0, 60, 120 og 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Widmer RJ, Lerman A. Endothelial dysfunction and cardiovascular disease. Glob Cardiol Sci Pract. 2014 Oct 16;2014(3):291-308. doi: 10.5339/gcsp.2014.43. eCollection 2014. No abstract available.
- Loader J, Montero D, Lorenzen C, Watts R, Meziat C, Reboul C, Stewart S, Walther G. Acute Hyperglycemia Impairs Vascular Function in Healthy and Cardiometabolic Diseased Subjects: Systematic Review and Meta-Analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Sep;35(9):2060-72. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305530. Epub 2015 Jun 25.
- Zhu W, Zhong C, Yu Y, Li K. Acute effects of hyperglycaemia with and without exercise on endothelial function in healthy young men. Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):585-91. doi: 10.1007/s00421-006-0378-3. Epub 2007 Jan 6.
- Weiss EP, Arif H, Villareal DT, Marzetti E, Holloszy JO. Endothelial function after high-sugar-food ingestion improves with endurance exercise performed on the previous day. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):51-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.51.
- Shah M, Gloeckner A, Bailey S, Adams-Huet B, Kreutzer A, Cheek D, Willis JL, Mitchell J. Effect of a late afternoon/early evening bout of aerobic exercise on postprandial lipid and lipoprotein particle responses to a high-sugar meal breakfast the following day in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Sports Sci. 2022 Jan;40(2):175-184. doi: 10.1080/02640414.2021.1982497. Epub 2021 Sep 27.
- Shah M, Bailey S, Gloeckner A, Kreutzer A, Adams-Huet B, Cheek D, Mitchell J. Effect of acute exercise on postprandial endothelial function in postmenopausal women: a randomized cross-over study. J Investig Med. 2019 Aug;67(6):964-970. doi: 10.1136/jim-2019-000992. Epub 2019 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2016MS2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningstilstand
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet