Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saferteens v primární péči

25. listopadu 2019 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan

Překlad prokazatelně podložené násilné intervence pro adolescenty v primární péči

Studie SafERteens prokázala účinnost krátké intervence (BI) v případě násilí na změnu postojů, vlastní účinnost a snížení násilného chování, viktimizace mezi vrstevníky a důsledků souvisejících s násilím u dospívajících na pohotovosti (ED). Pomocí rámce RE-AIM k měření výsledků (dosah, efektivita, přijetí, implementace a udržování) byla provedena studie, která měla převést tento BI pro násilí do klinické praxe v ED. Byl vytvořen Implementační balíček SafERteens, který je umístěn na webové stránce (www.saferteens.org), a zahrnuje: 1) samostatně spravovanou obrazovku přes iPad; 2) školicí materiály (např. standardizovaná videa pacientů); 3) nástroje klinického lékaře pro vedení intervence; a 4) přizpůsobený program pro podporu textových zpráv.

Pro zvýšení dosahu a dopadu na snižování násilí mezi mládeží bude tento projekt implementovat SafERteens do primární péče. Primární péče představuje logický diseminační kanál pro intervenci SafERteens, protože 95 % dospívajících uvádí, že mají obvyklé místo pro primární zdravotní péči, přičemž 75 % dostávalo lékařskou péči v posledních šesti měsících. Přes alarmující prevalenci násilného chování mezi adolescenty je třeba ještě systematicky zavádět intervence proti násilí v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie přizpůsobí intervenci SafERteens jedinečným omezením nastavení primární péče a otestuje implementaci krátké intervence Saferteens v primární péči pomocí rámce RE-AIM: dosah (např. počet pacientů vyšetřených a léčených BI); efektivita (např. změna násilného chování, viktimizace mezi vrstevníky a důsledky násilí mezi intervenčními a kontrolními skupinami); adopce (např. počet vyškolených poskytovatelů, počet hodin účastnících se školení); implementace (např. hodnocení intervence účastníků); a údržba (např. průběžný screening a intervence během fáze údržby). Konkrétně bude získán kontrolní vzorek mládeže ve věku 14–18 let, která dokončí základní a 3měsíční následný průzkum, ale která intervence neobdrží, a bude získán intervenční vzorek mládeže ve věku 14–18 let. , který obdrží Saferteens BI a dokončí základní a 3měsíční následný průzkum. Tato data poskytnou kontrolní vzorek pro testování účinnosti intervenčního balíčku Saferteens oproti intervenčnímu vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti (ve věku 14–18 let) přicházejí do primární péče
  • Pozitivní obrazovka pro násilné chování (fyzickou agresi) v minulém roce vůči příteli, cizinci, známému nebo partnerce (např. „strčili jste, bili, fackovali, bili pěstí, kopali, byli ve vážné fyzické rvačce, skupinové bitce nebo bití někdo nahoru

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající, kteří nerozumí anglicky
  • Adolescenti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas/souhlas (např. mentální neschopnost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účastníci obdrží krátkou intervenci Saferteens a brožuru obsahující psycho-vzdělávání a zdroje.
Behaviorální: Krátká intervence Saferteens
30minutová soukromá krátká intervence s motivačním rozhovorem jeden na jednoho vedená personálem kliniky. Cílem intervence je omezit a předcházet násilí mládeže pomocí technik ke změně chování uctivým, nekonfliktním a neodsuzujícím způsobem. Tento přístup individuálního poradenství zdůrazňuje individuální volbu a odpovědnost a rozlišuje mezi budoucími cíli/hodnotami a současným chováním. Během 2 měsíců po intervenci obdrží účastníci posilovací textové zprávy přizpůsobené jejich odpovědím během intervence.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží brožuru obsahující pouze psychovzdělávání a zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna násilného chování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Změna v násilném chování se posuzuje pomocí 10 ověřených položek z Národní longitudinální studie zdraví a taktiky dospívajících a hodnotí se četnost mírného (např. strčení nebo strčení) a závažného (např. úder nebo úder pěstí, použití nože/zbraně) agrese vůči vrstevníkům. Složené skóre bude vypočítáno sečtením středního bodu odpovědí, aby se usnadnilo posouzení změny mezi výchozím stavem a následným sledováním.
3 měsíce po výchozím stavu
Změna v viktimizaci vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Změna viktimizace ze strany vrstevníků je hodnocena pomocí 2 ověřených položek ze škály taktiky konfliktů, které hodnotí četnost středně těžké a těžké viktimizace. Složené skóre bude vypočítáno sečtením středu položek, aby se usnadnilo měření změny mezi výchozím stavem a následným sledováním.
3 měsíce po výchozím stavu
Změna v důsledcích násilí
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Změna důsledků násilí se hodnotí pomocí 7 položkové škály. Tato stupnice byla vyvinuta pro původní studii SafERteens a zjišťuje možné důsledky bojů, jako jsou potíže ve škole a vyjádřené obavy z bojů rodinných příslušníků nebo přátel. Bude vypočítáno složené skóre, aby se usnadnilo měření změny mezi výchozím stavem a následným sledováním.
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00133654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká intervence Saferteens

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit