Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti u Huntingtonovy choroby

7. října 2016 aktualizováno: Christine Till, York University

Trénink pracovní paměti u jedinců s Huntingtonovou chorobou: Pilotní projekt

Existuje nedostatek zkoumání účinných intervencí ke zlepšení kognitivních funkcí a/nebo zmírnění kognitivního poklesu u jedinců s Huntingtonovou chorobou (HD). Tato studie se zaměřila na pracovní paměť (WM), což je schopnost aktivně uchovávat informace v mysli za účelem provádění složitých mentálních úkolů, vzhledem k hlášením dysfunkce WM u pacientů s HD. Vyšetřovatelé zkoumali proveditelnost 5týdenního tréninkového programu WM (Cogmed). Byla hodnocena adherence pacienta a tolerance léčby. Kromě toho byly zkoumány předběžné důkazy o účinnosti tohoto tréninkového programu na cílené kognitivní schopnosti. Devět pacientů s pre-manifestní nebo časnou fází HD prošlo školením. Pacienti byli hodnoceni před intervencí a jeden týden po jejím ukončení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Huntingtonova choroba (HD) je spojena s řadou kognitivních deficitů s výraznými potížemi s pracovní pamětí (WM). Deficity WM jsou výrazně sníženy u pacientů s časným nástupem a prodromální HD. Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost počítačově řízeného tréninkového programu WM (Cogmed QM), nového pro HD populaci. Devět pacientů ve věku 26-62 let s časnou fází HD podstoupilo 25 sezení (5 dní/týden po dobu 5 týdnů) WM tréninkový program (Cogmed QM). Tréninková cvičení zahrnovala manipulaci a ukládání verbálních a vizuoprostorových informací, s obtížemi přizpůsobenými jako funkce individuálního výkonu. Neuropsychologické testování bylo prováděno před a po tréninku a byla hodnocena výkonnost na kritériu měření WM (digitální rozpětí a prostorové rozpětí) a měření WM blízkého přenosu (rozpětí symbolů a sluchové WM). Rozhovory po školení o zkušenostech pacientů byly tematicky analyzovány pomocí softwaru NVivo. Sedm z devíti pacientů prokázalo dodržování tréninku a dokončilo všechna sezení v doporučeném časovém rámci 5 týdnů. Všichni adherentní pacienti uvedli, že jim trénink pomohl (n=7) a téměř všichni cítili, že se jim zlepšila paměť (n=6). Ve srovnání s výchozím skóre pacienti vykazovali významné zlepšení v neuropsychologických měřeních verbálního WM, včetně Digit Span (p = 0,047). a sluchový WM (p = 0,041). Tato pilotní studie poskytuje podporu pro proveditelnost počítačově řízeného tréninku WM u pacientů v časném stadiu s HD. Výsledky naznačují, že HD pacienti mohou zlepšit WM intenzivním tréninkem, ačkoli je zapotřebí komplexní intervenční projekt k pochopení spolehlivosti změn v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Laboratorně potvrzená expanze genu alespoň 36 CAG repetic
  2. Hlášené potíže s pracovní pamětí v dotazníku Patient-Reported Outcomes in Cognitive Impairment (PROCOG)
  3. Celkové skóre funkční kapacity (TFC) alespoň 3, převzato z UHDRS
  4. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skóre 19 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  1. Historie úrazu hlavy/neurologické události, jako je mrtvice
  2. Neléčené psychiatrické příznaky nebo zneužívání návykových látek
  3. Vizuální nebo motorické příznaky, které by bránily dokončit program a/nebo neuropsychologické testování
  4. Neplynulost v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Účastníci projdou pětitýdenním kognitivním tréninkem pomocí programu Cogmed QM. Všichni pacienti absolvují stejnou intervenci.
Behaviorální: Cogmed QM
Intervence sestávala z 25 Cogmed sezení, typicky dokončených během pětitýdenního období (tj. 5 dní v týdnu), přičemž každé sezení trvalo 40-50 minut denně. Program se skládá z 12 cvičení, která se zaměřují na zrakově-prostorovou nebo verbální pracovní paměť. Na každém tréninku účastníci dokončili 8 z 12 cvičení (pořadí zvolené uživatelem), s 15 pokusy na cvičení. Cogmed QM je adaptivní program, ve kterém je obtížnost úkolu přizpůsobena výkonu v každé zkoušce. Úroveň obtížnosti se neustále a automaticky upravuje, což zajišťuje, že každá relace poskytuje poutavou a náročnou úroveň kapacity WM. Přestávky byly povoleny a podporovány podle uvážení účastníků během celého zasedání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování tréninku (definované dokončením intervence v doporučeném časovém rámci)
Časové okno: 40 dní
Adherence byla definována jako dokončení alespoň 80 % z celkových 25 školení během 40 kalendářních dnů nebo méně
40 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subtest Digit Span z Wechsler Memory Scales - třetí vydání
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tento test se používá jako měřítko kritéria (tj. opatření, které se velmi podobá úkolům v programu Cogmed). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre jako celkové správné odpovědi.
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Subtest Spatial Span z Wechsler Memory Scales - třetí vydání
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tento test se používá jako měřítko kritéria (tj. opatření, které se velmi podobá úkolům v programu Cogmed). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre jako celkové správné odpovědi.
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Sluchová pracovní paměť z Woodcock Johnsonových testů kognitivní schopnosti - třetí vydání
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tento test se používá jako měření blízkého přenosu (tj. test verbální nebo vizuoprostorové pracovní paměti, který zahrnuje podněty, které jsou podobné trénovaným úkolům). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový počet správných odpovědí)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Subtest symbol span z Wechsler Memory Scales – čtvrté vydání, uváděný v hrubých jednotkách skóre (celkové správné odpovědi)
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tento test se používá jako měření blízkého přenosu (tj. test verbální nebo vizuoprostorové pracovní paměti, který zahrnuje podněty, které jsou podobné trénovaným úkolům). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový počet správných odpovědí)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Subtest Verbal Fluency z Delis-Kaplan Executive Function System
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tyto testy se používají jako kontrolní úloha (tj. testy, které přímo nehodnotí pracovní paměť). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový počet vytvořených slov)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Test modalit symbolových číslic (ústní podání)
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tyto testy se používají jako kontrolní úloha (tj. testy, které přímo nehodnotí pracovní paměť). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový počet vytvořených slov)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Učení seznamu slov z Hopkinsova testu verbálního učení – revidováno
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tyto testy se používají jako kontrolní úloha (tj. testy, které přímo nehodnotí pracovní paměť). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový počet naučených slov)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Zkouška tvorby stezky - části A a B
Časové okno: Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)
Tyto testy se používají jako kontrolní úloha (tj. testy, které přímo nehodnotí pracovní paměť). Skóre bude hlášeno v hrubých jednotkách skóre (celkový čas v sekundách)
Výchozí hodnota (čas 0) versus skóre testu po intervenci (až 45 dní po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní zkušenosti s tréninkovým programem, jak je uvedl pacient
Časové okno: Následná kontrola po pohovoru až 45 dní po základní návštěvě
Klíčová slova byla použita k získání témat, která naznačovala postoj účastníků a motivaci ke školení
Následná kontrola po pohovoru až 45 dní po základní návštěvě
Tolerance (poměr tréninkového času a přestávek za den)
Časové okno: Za relaci a po dokončení školícího programu až 40 dní
Pro posouzení tolerance byl zkoumán poměr doby aktivního tréninku a přestávek za den (směrnice Cogmed navrhují maximálně 2:1 poměr doby aktivního tréninku a přestávek na sezení).
Za relaci a po dokončení školícího programu až 40 dní
Cogmed Index zlepšení
Časové okno: Po absolvování školícího programu až 40 dní
Index zlepšení představuje průměrné zlepšení v průběhu tréninku. Vypočítá se automaticky programem odečtením Start Indexu (skóre třetího dne tréninku) od Max Indexu (nejlepší skóre během tréninku).
Po absolvování školícího programu až 40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Spolupracovníci

North York General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Till, PhD, York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYGH 15-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Hlavní vyšetřovatelku, Dr. Christine Till, lze kontaktovat e-mailem (ctill@yorku.ca) pro kopii formuláře informovaného souhlasu nebo protokolu studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cogmed QM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit