Účinky neinvazivní mozkové stimulace při poruchách kontroly impulzů
6. října 2017 aktualizováno: Laval University
Účinky neinvazivního mozku na rozhodování při poruchách kontroly impulzů
Cílem tohoto projektu je studovat vliv neinvazivní mozkové stimulace na rozhodování a mozkovou aktivitu u poruch řízení impulzů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy řízení impulzů podle kritérií DSM-IV
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické poruchy
- Kontraindikace neinvazivní mozkové stimulace a MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neinvazivní mozková stimulace: aktivní
V aktivním stavu bude subjekt dostávat stimulaci během celé 30minutové stimulační periody
|
|
|
Falešný srovnávač: Neinvazivní mozek: falešný
V simulovaném stavu bude subjekt dostávat stimulaci pouze na začátku a na konci 30minutové stimulační periody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v rozhodování od před stimulací k po stimulaci hodnocená pomocí úlohy Balloon Analogue Risk Task
Časové okno: 10 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
10 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny mozkové aktivity hodnocené mezi před a během stimulace měřené pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: 20 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
20 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
|
Koncentrace nervových metabolitů měřené magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)
Časové okno: 20 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
20 minut před a bezprostředně po 30 minutách neinvazivní mozkové stimulace
|
|
Změna bažení od před stimulací k po stimulaci hodnocená pomocí jediné standardizované škály
Časové okno: 7 minut před a 3 minuty po skončení 30 minut neinvazivní mozkové stimulace
|
7 minut před a 3 minuty po skončení 30 minut neinvazivní mozkové stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .