Effekter af ikke-invasiv hjernestimulering ved impulskontrolforstyrrelser
6. oktober 2017 opdateret af: Laval University
Effekter af ikke-invasiv hjerne på beslutningstagning ved impulskontrolforstyrrelser
Målet med dette projekt er at studere effekten af ikke-invasiv hjernestimulering på beslutningstagning og på hjerneaktivitet ved impulskontrolforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Impulskontrolforstyrrelser i henhold til DSM-IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser
- Kontraindikation til ikke-invasiv hjernestimulering og MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-invasiv hjernestimulering: aktiv
I aktiv tilstand vil forsøgspersonen modtage stimulering i hele den 30-minutters stimuleringsperiode
|
|
|
Sham-komparator: Ikke-invasiv hjerne: humbug
I sham-tilstand vil forsøgspersonen kun modtage stimulering i begyndelsen og ved slutningen af en 30-minutters stimuleringsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i beslutningstagning fra før til efter stimulering vurderet med Ballon Analog Risk Task
Tidsramme: 10 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
10 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjerneaktivitet vurderet mellem før og under stimulering målt med funktionel magnetisk resonans (fMRI)
Tidsramme: 20 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
20 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
|
Koncentrationer af neurale metabolitter målt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: 20 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
20 minutter før og umiddelbart efter de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
|
Ændring i craving fra før til efter stimulering vurderet med en enkelt standardiseret skala
Tidsramme: 7 minutter før og 3 minutter efter afslutningen af de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
7 minutter før og 3 minutter efter afslutningen af de 30 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .