Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie bij stoornissen in de impulsbeheersing
6 oktober 2017 bijgewerkt door: Laval University
Effecten van niet-invasieve hersenen op besluitvorming bij stoornissen in de impulsbeheersing
Het doel van dit project is het bestuderen van het effect van niet-invasieve hersenstimulatie op besluitvorming en op hersenactiviteit bij stoornissen in de impulsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Impulsbeheersingsstoornissen volgens DSM-IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische stoornissen
- Contra-indicatie voor niet-invasieve hersenstimulatie en MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-invasieve hersenstimulatie: actief
In actieve toestand zal de proefpersoon stimulatie ontvangen gedurende de gehele stimulatieperiode van 30 minuten
|
|
|
Sham-vergelijker: Niet-invasieve hersenen: schijnvertoning
In schijntoestand ontvangt de proefpersoon alleen stimulatie aan het begin en aan het einde van een stimulatieperiode van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in besluitvorming van pre- naar poststimulatie beoordeeld met de Balloon Analogue Risk Task
Tijdsspanne: 10 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
10 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in hersenactiviteit beoordeeld tussen voor en tijdens stimulatie gemeten met functionele magnetische resonantie (fMRI)
Tijdsspanne: 20 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
20 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
|
Neurale metabolietenconcentraties gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: 20 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
20 minuten voor en direct na de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
|
Verandering in verlangen van pre- naar poststimulatie beoordeeld met een enkele gestandaardiseerde schaal
Tijdsspanne: 7 minuten voor en 3 minuten na afloop van de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
7 minuten voor en 3 minuten na afloop van de 30 minuten niet-invasieve hersenstimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .