Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering ved impulskontrollforstyrrelser
6. oktober 2017 oppdatert av: Laval University
Effekter av ikke-invasiv hjerne på beslutningstaking ved impulskontrollforstyrrelser
Målet med dette prosjektet er å studere effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på beslutningstaking og på hjerneaktivitet ved impulskontrollforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Impulskontrollforstyrrelser i henhold til DSM-IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser
- Kontraindikasjon mot ikke-invasiv hjernestimulering og MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-invasiv hjernestimulering: aktiv
I aktiv tilstand vil forsøkspersonen motta stimulering under hele den 30-minutters stimuleringsperioden
|
|
|
Sham-komparator: Ikke-invasiv hjerne: humbug
I falsk tilstand vil forsøkspersonen motta stimulering kun ved begynnelsen og slutten av en 30-minutters stimuleringsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i beslutningstaking fra før til etter stimulering vurdert med Balloon Analog Risk Task
Tidsramme: 10 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
10 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hjerneaktivitet vurdert mellom før og under stimulering målt med funksjonell magnetisk resonans (fMRI)
Tidsramme: 20 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
20 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
|
Konsentrasjoner av nevrale metabolitter målt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: 20 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
20 minutter før og umiddelbart etter de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
|
Endring i craving fra før til post stimulering vurdert med en enkelt standardisert skala
Tidsramme: 7 minutter før og 3 minutter etter slutten av de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
7 minutter før og 3 minutter etter slutten av de 30 minuttene med ikke-invasiv hjernestimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .