- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02927002
Efeitos da Estimulação Cerebral Não Invasiva em Distúrbios do Controle de Impulsos
6 de outubro de 2017 atualizado por: Laval University
Efeitos do Cérebro Não Invasivo na Tomada de Decisão em Distúrbios de Controle de Impulso
O objetivo deste projeto é estudar o efeito da estimulação cerebral não invasiva na tomada de decisão e na atividade cerebral em distúrbios do controle de impulsos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbios do controle do impulso de acordo com os critérios do DSM-IV
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos
- Contra-indicação para estimulação cerebral não invasiva e ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação cerebral não invasiva: ativa
Na condição ativa, o sujeito receberá estimulação durante todo o período de estimulação de 30 minutos
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Comparador Falso: Cérebro não invasivo: farsa
Na condição simulada, o sujeito receberá estimulação apenas no início e no final do período de estimulação de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na tomada de decisão de pré para pós-estimulação avaliada com a Tarefa de Risco Analógico de Balão
Prazo: 10 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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10 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na atividade cerebral avaliadas entre antes e durante a estimulação medida com ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 20 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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20 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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Concentrações de metabólitos neurais medidas com espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
Prazo: 20 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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20 minutos antes e imediatamente após os 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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Mudança no desejo de pré para pós-estimulação avaliada com uma única escala padronizada
Prazo: 7 minutos antes e 3 minutos após o término dos 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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7 minutos antes e 3 minutos após o término dos 30 minutos de estimulação cerebral não invasiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .