- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02927002
Эффекты неинвазивной стимуляции мозга при расстройствах импульсного контроля
6 октября 2017 г. обновлено: Laval University
Влияние неинвазивного воздействия на мозг на принятие решений при расстройствах импульсивного контроля
Целью этого проекта является изучение влияния неинвазивной стимуляции мозга на принятие решений и на активность мозга при нарушениях импульсного контроля.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нарушения контроля импульсов по критериям DSM-IV
Критерий исключения:
- Другие психические расстройства
- Противопоказания к неинвазивной стимуляции головного мозга и МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неинвазивная стимуляция мозга: активная
В активном состоянии субъект будет получать стимуляцию в течение всего 30-минутного периода стимуляции.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Неинвазивный мозг: имитация
В ложном состоянии субъект будет получать стимуляцию только в начале и в конце 30-минутного периода стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в принятии решений при переходе от стимуляции до к стимуляции после, оцененные с помощью задания на риск, связанного с баллонным аналогом.
Временное ограничение: 10 минут до и сразу после 30 минут неинвазивной стимуляции мозга
|
10 минут до и сразу после 30 минут неинвазивной стимуляции мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в активности мозга, оцененные до и во время стимуляции, измеренные с помощью функционального магнитного резонанса (фМРТ)
Временное ограничение: За 20 минут до и сразу после 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
За 20 минут до и сразу после 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
|
Концентрации метаболитов в нервной системе, измеренные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС)
Временное ограничение: За 20 минут до и сразу после 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
За 20 минут до и сразу после 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
|
Изменение влечения от предварительной к пост-стимуляции оценивается по единой стандартизированной шкале.
Временное ограничение: 7 минут до и 3 минуты после окончания 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
7 минут до и 3 минуты после окончания 30-минутной неинвазивной стимуляции мозга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .