Skutki nieinwazyjnej stymulacji mózgu w zaburzeniach kontroli impulsów
6 października 2017 zaktualizowane przez: Laval University
Wpływ nieinwazyjnego mózgu na podejmowanie decyzji w zaburzeniach kontroli impulsów
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na podejmowanie decyzji i aktywność mózgu w zaburzeniach kontroli impulsów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia kontroli impulsów według kryteriów DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia psychiczne
- Przeciwwskazania do nieinwazyjnej stymulacji mózgu i rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nieinwazyjna stymulacja mózgu: aktywna
W stanie aktywnym podmiot będzie otrzymywał stymulację przez cały 30-minutowy okres stymulacji
|
|
|
Pozorny komparator: Nieinwazyjny mózg: fikcja
W warunkach pozorowanych badany otrzyma stymulację tylko na początku i na końcu 30-minutowego okresu stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w procesie decyzyjnym od stymulacji przed stymulacją do stymulacji po niej oceniana za pomocą Balonowego Analogue Risk Task
Ramy czasowe: 10 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
10 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany aktywności mózgu oceniane między przed i podczas stymulacji mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 20 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
20 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
|
Stężenia metabolitów neuronalnych mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: 20 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
20 minut przed i bezpośrednio po 30 minutach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
|
Zmiana łaknienia od stymulacji przed stymulacją do stymulacji po niej oceniana za pomocą jednej znormalizowanej skali
Ramy czasowe: 7 minut przed i 3 minuty po zakończeniu 30-minutowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
7 minut przed i 3 minuty po zakończeniu 30-minutowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .