- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927002
Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation bei Impulskontrollstörungen
6. Oktober 2017 aktualisiert von: Laval University
Auswirkungen des nicht-invasiven Gehirns auf die Entscheidungsfindung bei Impulskontrollstörungen
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung nichtinvasiver Hirnstimulation auf die Entscheidungsfindung und auf die Gehirnaktivität bei Impulskontrollstörungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Impulskontrollstörungen nach DSM-IV-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen
- Kontraindikation für nicht-invasive Hirnstimulation und MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nichtinvasive Hirnstimulation: aktiv
Im aktiven Zustand wird das Subjekt während der gesamten 30-minütigen Stimulationsperiode stimuliert
|
|
|
Schein-Komparator: Nichtinvasives Gehirn: Schein
Im Scheinzustand erhält das Subjekt nur zu Beginn und am Ende der 30-minütigen Stimulationsperiode eine Stimulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Entscheidungsfindung von vor zu nach der Stimulation, bewertet mit der Balloon Analogue Risk Task
Zeitfenster: 10 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
10 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Gehirnaktivität, gemessen vor und während der Stimulation, gemessen mit funktioneller Magnetresonanz (fMRI)
Zeitfenster: 20 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
20 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
|
Mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gemessene Konzentrationen neuronaler Metaboliten
Zeitfenster: 20 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
20 Minuten vor und unmittelbar nach der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
|
Veränderung des Verlangens von vor zu nach der Stimulation, bewertet mit einer einzigen standardisierten Skala
Zeitfenster: 7 Minuten vor und 3 Minuten nach Ende der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
7 Minuten vor und 3 Minuten nach Ende der 30-minütigen nicht-invasiven Hirnstimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-374
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .