- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02927002
Efectos de la estimulación cerebral no invasiva en los trastornos del control de los impulsos
6 de octubre de 2017 actualizado por: Laval University
Efectos del cerebro no invasivo en la toma de decisiones en los trastornos del control de impulsos
El objetivo de este proyecto es estudiar el efecto de la estimulación cerebral no invasiva sobre la toma de decisiones y sobre la actividad cerebral en los trastornos del control de impulsos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1M2S8
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos del control de impulsos según criterios DSM-IV
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos
- Contraindicaciones para la estimulación cerebral no invasiva y la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación cerebral no invasiva: activa
En condición activa, el sujeto recibirá estimulación durante todo el período de estimulación de 30 minutos
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Comparador falso: Cerebro no invasivo: farsa
En la condición simulada, el sujeto recibirá estimulación solo al principio y al final del período de estimulación de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la toma de decisiones de antes a después de la estimulación evaluada con la tarea de riesgo análogo del globo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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10 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la actividad cerebral evaluados entre antes y durante la estimulación medidos con resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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20 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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Concentraciones de metabolitos neuronales medidas con espectroscopía de resonancia magnética (MRS)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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20 minutos antes e inmediatamente después de los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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Cambio en Craving de antes a después de la estimulación evaluado con una única escala estandarizada
Periodo de tiempo: 7 minutos antes y 3 minutos después de finalizar los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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7 minutos antes y 3 minutos después de finalizar los 30 minutos de estimulación cerebral no invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .