Charakteristiky, proveditelnost a výsledky domácího programu mechanického větrání v rozvojové zemi
5. října 2016 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Tato studie si klade za cíl popsat charakteristiky pacienta, proveditelnost a výsledky programu domácí mechanické ventilace (HMV) v univerzitní nemocnici v Thajsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Data budou shromažďována o všech pacientech, kteří byli propuštěni s HMV mezi říjnem 2014 a srpnem 2015 z Fakultní nemocnice Thammasat.
Údaje zahrnují pohlaví, věk, přidružená onemocnění, klinické rysy, příčiny HMV, charakteristiky mechanického ventilátoru a doplňkového vybavení, charakteristiky pečovatele, náklady na ventilátor a péči o pacienta a výsledky morbidity a mortality pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pathumthani, Thajsko, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni hospitalizovaní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci ve věku 18 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita pacientů s HMV
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet úmrtí mezi pacienty s HMV je zaznamenáván během období sledování (až 1 rok)
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva domova zdravotní péče
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet návštěv v domácí péči (událostí)
|
Do 1 roku
|
|
Charakteristika pečovatele
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet pečovatelů na pacienta, počet dobře vyškolených pečovatelů
|
Do 1 roku
|
|
Vlastnosti rodiny
Časové okno: Do 1 roku
|
Typy záznamů (vztahy) a počet členů rodiny, poměr příjmů k nákladům
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV způsobené tracheobronchitidou
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet tracheobronchitid (příhod) a počet hospitalizací v důsledku jejich následků
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV způsobené ventilátorovou pneumonií
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet pneumonií (příhod) souvisejících s ventilátorem a počet hospitalizací v důsledku jejich účinků
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV v důsledku uvolněné tracheostomie
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet uvolněných tracheostomií (příhod) a počet hospitalizací v důsledku jejich účinků
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV v důsledku tvorby granulační tkáně při tracheostomii
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet granulačních tkáňových útvarů při tracheostomii (příhod) a počet hospitalizací v důsledku jejich účinků
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV způsobené pneumotoraxem
Časové okno: Do 1 roku
|
Zaznamenejte počet pneumotorací (příhod) a počet hospitalizací v důsledku jejich následků
|
Do 1 roku
|
|
Komplikace HMV v důsledku selhání ventilátoru
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet poruch (událostí) ventilátoru a počet hospitalizací v důsledku jejich následků
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .