Características de los pacientes, viabilidad y resultados de un programa de ventilación mecánica domiciliaria en un país en desarrollo
5 de octubre de 2016 actualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Este estudio tiene como objetivo describir las características de los pacientes, la viabilidad y los resultados de un programa de ventilación mecánica domiciliaria (HMV) en un hospital universitario de Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se recopilarán datos de todos los pacientes que fueron dados de alta con HMV entre octubre de 2014 y agosto de 2015 en el Hospital Universitario de Thammasat.
Los datos incluyen sexo, edad, enfermedades comórbidas, características clínicas, causas de HMV, ventilador mecánico y características del equipo complementario, características del cuidador, ventilador y costos de atención al paciente, y resultados de morbilidad y mortalidad de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados que requieran ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados que requieran ventilación mecánica de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de los pacientes con HMV
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de muertes entre los pacientes con HMV se registra durante el período de seguimiento (hasta 1 año)
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita domiciliaria sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de visitas domiciliarias de atención médica (eventos)
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Hasta 1 año
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Características del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registre el número de cuidadores por paciente, el número de cuidadores bien capacitados
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Hasta 1 año
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Características de la familia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Tipos de registros (relaciones) y el número de miembros de la familia, relación entre ingresos y costos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV por traqueobronquitis
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de traqueobronquitis (eventos) y el número de hospitalizaciones por sus efectos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV debido a neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de neumonías asociadas al ventilador (eventos) y el número de hospitalizaciones por sus efectos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV debido a la traqueotomía suelta
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de traqueotomías sueltas (eventos) y el número de hospitalizaciones por sus efectos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV debido a la formación de tejido de granulación en la traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de formaciones de tejido de granulación en la traqueotomía (eventos) y el número de hospitalizaciones por sus efectos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV por neumotórax
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registrar el número de neumotórax (eventos) y el número de hospitalizaciones por sus efectos
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Hasta 1 año
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Complicaciones de HMV debido al mal funcionamiento del ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de fallas (eventos) del ventilador y el número de hospitalizaciones por sus efectos.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
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- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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