Caratteristiche del paziente, fattibilità e risultati di un programma di ventilazione meccanica domiciliare in un Paese in via di sviluppo
5 ottobre 2016 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Questo studio mira a descrivere le caratteristiche del paziente, la fattibilità e i risultati di un programma di ventilazione meccanica domestica (HMV) presso un ospedale universitario in Thailandia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I dati saranno raccolti su tutti i pazienti che sono stati dimessi con HMV tra ottobre 2014 e agosto 2015 presso il Thammasat University Hospital.
I dati includono sesso, età, patologie concomitanti, caratteristiche cliniche, cause di HMV, caratteristiche del ventilatore meccanico e delle attrezzature complementari, caratteristiche del caregiver, costi del ventilatore e dell'assistenza al paziente, nonché esiti di morbilità e mortalità dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ospedalizzati che richiedono ventilazione meccanica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ospedalizzati che necessitano di ventilazione meccanica di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità dei pazienti con HMV
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di decessi tra i pazienti con HMV viene registrato durante il periodo di follow-up (fino a 1 anno)
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita domiciliare sanitaria
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di visite domiciliari (eventi)
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Fino a 1 anno
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Caratteristiche del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di operatori sanitari per paziente, il numero di operatori sanitari ben addestrati
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Fino a 1 anno
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Caratteristiche familiari
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Tipologie anagrafiche (rapporti di parentela) e numero dei componenti della famiglia, rapporto entrate/costi
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Fino a 1 anno
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Complicanze da HMV dovute a tracheobronchite
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di tracheobronchiti (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Complicanze da HMV dovute a polmonite associata a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di polmoniti associate al ventilatore (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Complicanze HMV dovute alla tracheostomia allentata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di tracheostomie sciolte (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Complicanze da HMV dovute alla formazione di tessuto di granulazione alla tracheostomia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di formazioni di tessuto di granulazione alla tracheostomia (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Complicanze da HMV dovute a pneumotorace
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Registrare il numero di pneumotorace (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Complicanze HMV dovute al malfunzionamento del ventilatore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di malfunzionamenti del ventilatore (eventi) e il numero di ricoveri dovuti ai loro effetti
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
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- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
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- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-IM-6-146/57
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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