- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927613
Patienteneigenschaften, Durchführbarkeit und Ergebnisse eines Programms zur mechanischen Heimbeatmung in einem Entwicklungsland
5. Oktober 2016 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Ziel dieser Studie ist es, die Patienteneigenschaften, Durchführbarkeit und Ergebnisse eines Heimbeatmungsprogramms (HMV) an einem Universitätskrankenhaus in Thailand zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden Daten zu allen Patienten erhoben, die zwischen Oktober 2014 und August 2015 am Thammasat University Hospital mit HMV entlassen wurden.
Zu den Daten gehören Geschlecht, Alter, komorbide Erkrankungen, klinische Merkmale, Ursachen von HMV, Merkmale mechanischer Beatmungsgeräte und ergänzender Geräte, Merkmale des Pflegepersonals, Kosten für Beatmungsgeräte und Patientenversorgung sowie Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse der Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle hospitalisierten Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle hospitalisierten Patienten ab 18 Jahren, die eine mechanische Beatmung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate von HMV-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Die Anzahl der Todesfälle bei HMV-Patienten wird während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 1 Jahr) erfasst.
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Bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hausbesuch im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der Hausbesuche (Ereignisse) im Gesundheitswesen.
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Bis zu 1 Jahr
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Merkmale der Pflegekraft
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der Pflegekräfte pro Patient und die Anzahl der gut ausgebildeten Pflegekräfte
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Bis zu 1 Jahr
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Familienmerkmale
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Datensatztypen (Beziehungen) und die Anzahl der Familienmitglieder, Einkommens-Kosten-Verhältnis
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Bis zu 1 Jahr
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HMV-Komplikationen aufgrund einer Tracheobronchitis
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der Tracheobronchitis-Ereignisse und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
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Bis zu 1 Jahr
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HMV-Komplikationen aufgrund einer beatmungsassoziierten Pneumonie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der beatmungsbedingten Pneumonien (Ereignisse) und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
|
Bis zu 1 Jahr
|
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HMV-Komplikationen aufgrund der lockeren Tracheotomie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl lockerer Tracheotomien (Ereignisse) und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
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Bis zu 1 Jahr
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HMV-Komplikationen aufgrund der Bildung von Granulationsgewebe bei der Tracheotomie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der Granulationsgewebebildungen bei der Tracheotomie (Ereignisse) und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
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Bis zu 1 Jahr
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HMV-Komplikationen aufgrund eines Pneumothorax
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Erfassen Sie die Anzahl der Pneumothoraces (Ereignisse) und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
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Bis zu 1 Jahr
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HMV-Komplikationen aufgrund der Fehlfunktion des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Die Anzahl der Beatmungsstörungen (Ereignisse) und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund ihrer Auswirkungen
|
Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-IM-6-146/57
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