Az otthoni gépi lélegeztetési program betegjellemzői, megvalósíthatósága és eredményei egy fejlődő országban
2016. október 5. frissítette: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Ez a tanulmány egy thaiföldi egyetemi kórházban végzett otthoni gépi lélegeztetés (HMV) páciens jellemzőit, megvalósíthatóságát és eredményeit kívánja leírni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Adatokat gyűjtenek minden olyan betegről, akiket HMV-vel 2014 októbere és 2015 augusztusa között bocsátottak el a Thammasat Egyetemi Kórházból.
Az adatok közé tartozik a nem, az életkor, a társbetegségek, a klinikai jellemzők, a HMV okai, a mechanikus lélegeztetőgép és a kiegészítő berendezések jellemzői, a gondozó jellemzői, a lélegeztetőgép és a betegellátás költségei, valamint a betegek morbiditási és mortalitási eredményei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pathumthani, Thaiföld, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden mechanikus lélegeztetést igénylő kórházi beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gépi lélegeztetést igénylő kórházi beteg 18 éves vagy annál idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HMV-betegek halálozási aránya
Időkeret: Akár 1 év
|
A HMV-betegek halálozási számát a követési időszakban (1 évig) rögzítik.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi otthonlátogatás
Időkeret: Akár 1 év
|
Az egészségügyi otthoni látogatások (események) számának rögzítése
|
Akár 1 év
|
|
A gondozó jellemzői
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel az egy betegre jutó gondozók számát, a jól képzett gondozók számát
|
Akár 1 év
|
|
Családi jellemzők
Időkeret: Akár 1 évig
|
Rekordtípusok (kapcsolatok) és családtagok száma, bevétel/költség arány
|
Akár 1 évig
|
|
HMV szövődmények tracheobronchitis miatt
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel a tracheobronchitisek (események) számát és a következményeik miatti kórházi kezelések számát
|
Akár 1 év
|
|
HMV szövődmények a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás miatt
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladások (események) és a következményeik miatti kórházi kezelések számát
|
Akár 1 év
|
|
HMV szövődmények a laza tracheostomia miatt
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel a laza tracheostomiák (események) számát és a következményeik miatti kórházi kezelések számát
|
Akár 1 év
|
|
HMV szövődmények a tracheostomiánál kialakuló granulációs szövetek miatt
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel a tracheostomiánál (események) bekövetkezett granulációs-szöveti képződmények számát és az ezek hatása miatti kórházi kezelések számát
|
Akár 1 év
|
|
A pneumothorax okozta HMV szövődmények
Időkeret: Akár 1 év
|
Jegyezze fel a légmell (események) számát és a hatásuk miatti kórházi kezelések számát
|
Akár 1 év
|
|
HMV szövődmények a lélegeztetőgép meghibásodása miatt
Időkeret: Akár 1 év
|
A lélegeztetőgép meghibásodásának (eseményének) és az ezek következményei miatti kórházi kezeléseknek a száma
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTU-EC-IM-6-146/57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó mechanikus szellőztetés
-
AstraZenecaBefejezveA kórházi kezelési idő összehasonlítása a Seroquel-lel és a Seroquel Prolong-alFinnország