Pasientkarakteristikker, gjennomførbarhet og resultater av et mekanisk ventilasjonsprogram i hjemmet i et utviklingsland
5. oktober 2016 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Denne studien tar sikte på å beskrive pasientkarakteristikkene, gjennomførbarheten og resultatene av et hjemme-mekanisk ventilasjon (HMV)-program ved et universitetssykehus i Thailand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Data vil bli samlet inn på alle pasienter som ble utskrevet med HMV mellom oktober 2014 og august 2015 ved Thammasat universitetssykehus.
Data inkluderer kjønn, alder, komorbide sykdommer, kliniske trekk, årsaker til HMV, mekanisk respirator og tilleggsutstyrsegenskaper, omsorgspersonkarakteristikker, respirator- og pasientbehandlingskostnader, og sykelighet og dødelighet for pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle innlagte pasienter som trenger mekanisk ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i alderen 18 år eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet for HMV-pasienter
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall dødsfall blant HMV-pasienter er registrert under oppfølgingsperioden (opptil 1 år)
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsebesøk i hjemmet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall hjemmebesøk (hendelser)
|
Inntil 1 år
|
|
Omsorgspersonegenskaper
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall pleiere per pasient, antall veltrente pleiere
|
Inntil 1 år
|
|
Familiekarakteristikker
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Rekordtyper (forhold) og antall familiemedlemmer, inntekts-/kostnadsforhold
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av trakeobronkitt
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall trakeobronkitt (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall respirator-assosierte lungebetennelser (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av den løse trakeostomien
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall løse trakeostomier (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av granulasjonsvevsdannelse ved trakeostomi
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall granulasjonsvevsformasjoner ved trakeostomi (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av pneumothorax
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Registrer antall pneumothoraces (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
|
HMV-komplikasjoner på grunn av ventilatorfeil
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall respiratorfeil (hendelser) og antall sykehusinnleggelser på grunn av deres effekter
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Langvarig mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk