Potilaiden ominaisuudet, toteutettavuus ja kodin mekaanisen ilmanvaihtoohjelman tulokset kehitysmaassa
keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaan ominaisuuksia, toteutettavuutta ja tuloksia kodin koneellisesta ventilaatiosta (HMV) Thaimaan yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään kaikista potilaista, jotka kotiutuivat HMV:n takia lokakuun 2014 ja elokuun 2015 välisenä aikana Thammasatin yliopistollisesta sairaalasta.
Tiedot sisältävät sukupuolen, iän, samanaikaiset sairaudet, kliiniset ominaisuudet, HMV:n syyt, mekaanisen ventilaattorin ja lisälaitteiden ominaisuudet, hoitajan ominaisuudet, hengityslaitteen ja potilaan hoitokustannukset sekä potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mekaanista ventilaatiota tarvitsevat sairaalahoidossa olevat 18 vuotta täyttäneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMV-potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
HMV-potilaiden kuolemien määrä kirjataan seurantajakson aikana (enintään 1 vuosi)
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kotikäynti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa terveydenhuollon kotikäyntien (tapahtumien) määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Omaishoitajan ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa ylös hoitajien määrä potilasta kohden, hyvin koulutettujen hoitajien määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Perheen ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tietuetyypit (suhteet) ja perheenjäsenten lukumäärä, tulojen ja kulujen suhde
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Trakeobronkiitin aiheuttamat HMV-komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa ylös trakeobronkiitin (tapahtumien) määrä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvästä keuhkokuumeesta johtuvat HMV-komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa ylös ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden (tapahtumien) määrä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Löysästä trakeostomiasta johtuvat HMV-komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa muistiin löystyjen trakeostomioiden (tapahtumien) määrä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
HMV-komplikaatiot, jotka johtuvat granulaatiokudoksen muodostumisesta trakeostomiassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa muistiin trakeostomiassa (tapahtumissa) syntyneiden granulaatiokudosmuodostelmien lukumäärä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Pneumotoraksista johtuvat HMV-komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kirjaa ylös ilmarintakehän (tapahtumien) määrä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Hengityslaitteen toimintahäiriöstä johtuvat HMV-komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Hengityslaitteen toimintahäiriöiden (tapahtumien) määrä ja niiden vaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-6-146/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .