Patientkarakteristika, gennemførlighed og resultater af et mekanisk ventilationsprogram til hjemmet i et udviklingsland
5. oktober 2016 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Denne undersøgelse har til formål at beskrive patientkarakteristika, gennemførlighed og resultater af et mekanisk ventilationsprogram (HMV) i hjemmet på et universitetshospital i Thailand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive indsamlet data om alle patienter, der blev udskrevet med HMV mellem oktober 2014 og august 2015 på Thammasat Universitetshospital.
Data omfatter køn, alder, komorbide sygdomme, kliniske træk, årsager til HMV, mekaniske respirator- og komplementære udstyrsegenskaber, plejepersonalekarakteristika, respirator- og patientplejeomkostninger og patienters sygelighed og dødelighedsudfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle indlagte patienter med behov for mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter med behov for mekanisk ventilation i alderen 18 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed for HMV-patienter
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af dødsfald blandt HMV-patienter registreres under opfølgningsperioden (op til 1 år)
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedshjemmebesøg
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af sundhedsbesøg i hjemmet (hændelser)
|
Op til 1 år
|
|
Caregiver egenskaber
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af plejere pr. patient, antallet af veluddannede plejere
|
Op til 1 år
|
|
Familiekarakteristika
Tidsramme: Op til 1 år
|
Posttyper (forhold) og antallet af familiemedlemmer, indkomst-/omkostningsforhold
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af tracheobronkitis
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af tracheobronkitis (hændelser) og antallet af indlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af respirator-associerede lungebetændelser (hændelser) og antallet af indlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af den løse trakeostomi
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af løse trakeostomier (hændelser) og antallet af indlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af granulationsvævsdannelse ved trakeostomi
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af granulationsvævsdannelser ved trakeostomi (hændelser) og antallet af indlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af pneumothorax
Tidsramme: Op til 1 år
|
Registrer antallet af pneumothoraces (hændelser) og antallet af hospitalsindlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
|
HMV-komplikationer på grund af ventilatorfejl
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af respiratorfejl (hændelser) og antallet af indlæggelser på grund af deres virkninger
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .