Charakterystyka pacjentów, wykonalność i wyniki programu domowej wentylacji mechanicznej w kraju rozwijającym się
5 października 2016 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Niniejsze badanie ma na celu opisanie charakterystyki pacjenta, wykonalności i wyników programu domowej wentylacji mechanicznej (HMV) w szpitalu uniwersyteckim w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane dane dotyczące wszystkich pacjentów, którzy zostali wypisani z HMV między październikiem 2014 a sierpniem 2015 w Szpitalu Uniwersyteckim Thammasat.
Dane obejmują płeć, wiek, choroby współistniejące, cechy kliniczne, przyczyny HMV, charakterystykę respiratora mechanicznego i uzupełniającego sprzętu, charakterystykę opiekuna, koszty respiratora i opieki nad pacjentem oraz wyniki chorobowości i śmiertelności pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pathumthani, Tajlandia, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy hospitalizowani pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy hospitalizowani pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej w wieku 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pacjentów z HMV
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczbę zgonów wśród pacjentów HMV rejestruje się w okresie obserwacji (do 1 roku)
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta domowa służby zdrowia
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zapisz liczbę wizyt domowych (zdarzeń)
|
Do 1 roku
|
|
Cechy opiekuna
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zapisz liczbę opiekunów na pacjenta, liczbę dobrze wyszkolonych opiekunów
|
Do 1 roku
|
|
Cechy rodziny
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Rodzaje ewidencji (związki) a liczba członków rodziny, stosunek dochodów do kosztów
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV spowodowane zapaleniem tchawicy i oskrzeli
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odnotuj liczbę przypadków zapalenia tchawicy i oskrzeli (zdarzeń) oraz liczbę hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV spowodowane respiratorowym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zapisz liczbę zapaleń płuc związanych z respiratorem (zdarzenia) oraz liczbę hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV z powodu luźnej tracheostomii
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odnotuj liczbę luźnych tracheostomii (zdarzeń) oraz liczbę hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV spowodowane tworzeniem się tkanki ziarninowej w tracheostomii
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zapisz liczbę formacji tkanki ziarninowej w miejscu tracheostomii (zdarzenia) oraz liczbę hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV spowodowane odmą opłucnową
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odnotuj liczbę odm opłucnowych (zdarzeń) oraz liczbę hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
|
Powikłania HMV spowodowane awarią respiratora
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba awarii (zdarzeń) respiratorów oraz liczba hospitalizacji z powodu ich skutków
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .