Características do paciente, viabilidade e resultados de um programa de ventilação mecânica domiciliar em um país em desenvolvimento
5 de outubro de 2016 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Este estudo tem como objetivo descrever as características do paciente, viabilidade e resultados de um programa de ventilação mecânica domiciliar (HMV) em um hospital universitário na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Serão coletados dados de todos os pacientes que receberam alta com HMV entre outubro de 2014 e agosto de 2015 no Thammasat University Hospital.
Os dados incluem sexo, idade, doenças comórbidas, características clínicas, causas de HMV, ventilador mecânico e características do equipamento complementar, características do cuidador, custos do ventilador e cuidados com o paciente e resultados de morbidade e mortalidade dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pathumthani, Tailândia, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados que necessitam de ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes hospitalizados que necessitam de ventilação mecânica com idade igual ou superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade de pacientes HMV
Prazo: Até 1 ano
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O número de mortes entre pacientes HMV é registrado durante o período de acompanhamento (até 1 ano)
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita domiciliar de saúde
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de visitas domiciliares de saúde (eventos)
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Até 1 ano
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Características do cuidador
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de cuidadores por paciente, o número de cuidadores bem treinados
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Até 1 ano
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Características da família
Prazo: Até 1 ano
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Tipos de registro (relacionamentos) e o número de membros da família, relação entre receita e custos
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Até 1 ano
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Complicações HMV devido a traqueobronquite
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de traqueobronquites (eventos) e o número de internações devido a seus efeitos
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Até 1 ano
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Complicações HMV devido a pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de pneumonias associadas à ventilação (eventos) e o número de internações devido a seus efeitos
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Até 1 ano
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Complicações HMV devido à traqueostomia frouxa
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de traqueostomias soltas (eventos) e o número de internações devido a seus efeitos
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Até 1 ano
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Complicações da HMV devido à formação de tecido de granulação na traqueostomia
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de formações de tecido de granulação na traqueostomia (eventos) e o número de internações devido a seus efeitos
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Até 1 ano
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Complicações HMV devido a pneumotórax
Prazo: Até 1 ano
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Registre o número de pneumotórax (eventos) e o número de internações devido a seus efeitos
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Até 1 ano
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Complicações HMV devido ao mau funcionamento do ventilador
Prazo: Até 1 ano
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O número de avarias do ventilador (eventos) e o número de hospitalizações devido aos seus efeitos
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
- Kurek CJ, Cohen IL, Lambrinos J, Minatoya K, Booth FV, Chalfin DB. Clinical and economic outcome of patients undergoing tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in New York state during 1993: analysis of 6,353 cases under diagnosis-related group 483. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):983-8. doi: 10.1097/00003246-199706000-00015.
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- Sanjuan-Lopez P, Valino-Lopez P, Ricoy-Gabaldon J, Verea-Hernando H. Amyotrophic lateral sclerosis: impact of pulmonary follow-up and mechanical ventilation on survival. A study of 114 cases. Arch Bronconeumol. 2014 Dec;50(12):509-13. doi: 10.1016/j.arbres.2014.04.010. Epub 2014 Jun 12. English, Spanish.
- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
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- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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