Caractéristiques des patients, faisabilité et résultats d'un programme de ventilation mécanique à domicile dans un pays en développement
5 octobre 2016 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Cette étude vise à décrire les caractéristiques des patients, la faisabilité et les résultats d'un programme de ventilation mécanique à domicile (VHM) dans un hôpital universitaire en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des données seront recueillies sur tous les patients qui ont reçu leur congé avec le HMV entre octobre 2014 et août 2015 à l'hôpital universitaire de Thammasat.
Les données comprennent le sexe, l'âge, les maladies comorbides, les caractéristiques cliniques, les causes du VHM, les caractéristiques des ventilateurs mécaniques et des équipements complémentaires, les caractéristiques des soignants, les coûts des ventilateurs et des soins aux patients, ainsi que les résultats de morbidité et de mortalité des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pathumthani, Thaïlande, 12120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés nécessitant une ventilation mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés nécessitant une ventilation mécanique âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité des patients HMV
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de décès parmi les patients HMV est enregistré pendant la période de suivi (jusqu'à 1 an)
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visite médicale à domicile
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de visites à domicile de soins de santé (événements)
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Jusqu'à 1 an
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Caractéristiques des soignants
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de soignants par patient, le nombre de soignants bien formés
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Jusqu'à 1 an
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Caractéristiques familiales
Délai: Jusqu'à 1 an
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Types d'enregistrements (relations) et nombre de membres de la famille, rapport revenus/coûts
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues à la trachéobronchite
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de trachéobronchites (événements) et le nombre d'hospitalisations dues à leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues à une pneumonie sous ventilation assistée
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de pneumonies associées à la ventilation (événements) et le nombre d'hospitalisations en raison de leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues à la trachéotomie lâche
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de trachéostomies lâches (événements) et le nombre d'hospitalisations en raison de leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues à la formation de tissu de granulation lors de la trachéotomie
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de formations de tissu de granulation lors de la trachéotomie (événements) et le nombre d'hospitalisations dues à leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues à un pneumothorax
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrer le nombre de pneumothorax (événements) et le nombre d'hospitalisations dues à leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Complications HMV dues au dysfonctionnement du ventilateur
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de dysfonctionnements du ventilateur (événements) et le nombre d'hospitalisations dues à leurs effets
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McKim DA, Road J, Avendano M, Abdool S, Cote F, Duguid N, Fraser J, Maltais F, Morrison DL, O'Connell C, Petrof BJ, Rimmer K, Skomro R; Canadian Thoracic Society Home Mechanical Ventilation Committee. Home mechanical ventilation: a Canadian Thoracic Society clinical practice guideline. Can Respir J. 2011 Jul-Aug;18(4):197-215. doi: 10.1155/2011/139769.
- Oktem S, Ersu R, Uyan ZS, Cakir E, Karakoc F, Karadag B, Kiyan G, Dagli E. Home ventilation for children with chronic respiratory failure in Istanbul. Respiration. 2008;76(1):76-81. doi: 10.1159/000110801. Epub 2007 Nov 6.
- Divo MJ, Murray S, Cortopassi F, Celli BR. Prolonged mechanical ventilation in Massachusetts: the 2006 prevalence survey. Respir Care. 2010 Dec;55(12):1693-8.
- MacIntyre NR, Epstein SK, Carson S, Scheinhorn D, Christopher K, Muldoon S; National Association for Medical Direction of Respiratory Care. Management of patients requiring prolonged mechanical ventilation: report of a NAMDRC consensus conference. Chest. 2005 Dec;128(6):3937-54. doi: 10.1378/chest.128.6.3937.
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- Lone NI, Walsh TS. Prolonged mechanical ventilation in critically ill patients: epidemiology, outcomes and modelling the potential cost consequences of establishing a regional weaning unit. Crit Care. 2011;15(2):R102. doi: 10.1186/cc10117. Epub 2011 Mar 27.
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- Tagami M, Kimura F, Nakajima H, Ishida S, Fujiwara S, Doi Y, Hosokawa T, Yamane K, Unoda K, Hirose T, Tani H, Ota S, Ito T, Sugino M, Shinoda K, Hanafusa T. Tracheostomy and invasive ventilation in Japanese ALS patients: decision-making and survival analysis: 1990-2010. J Neurol Sci. 2014 Sep 15;344(1-2):158-64. doi: 10.1016/j.jns.2014.06.047. Epub 2014 Jul 1.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- Hazenberg A, Kerstjens HA, Prins SC, Vermeulen KM, Wijkstra PJ. Initiation of home mechanical ventilation at home: a randomised controlled trial of efficacy, feasibility and costs. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1387-95. doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.008. Epub 2014 Jul 22.
- Simonds AK. Risk management of the home ventilator dependent patient. Thorax. 2006 May;61(5):369-71. doi: 10.1136/thx.2005.055566.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2016
Première publication (Estimation)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-IM-6-146/57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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